欧洲批准Teva的CGRP单抗Ajovy用于治疗偏头痛

2019-04-02 不详 MedSci原创

Teva的偏头痛药物Ajovy(fremanezumab)已获得欧盟委员会批准,用于预防每月至少有4个偏头痛日的成人偏头痛患者。

Teva的偏头痛药物Ajovy(fremanezumab)已获得欧盟委员会批准,用于预防每月至少有4个偏头痛日的成年偏头痛患者。

该决定基于两项关键的III期临床试验,结果显示在接受fremanezumab治疗一周后,许多患者每月偏头痛天数就减少50%。

fremanezumab作为一种单克隆抗体,是唯一被批准上市的抗降钙素相关基因肽(CGRP)药物。几个月前也已被美国食品药品管理局(FDA)批准上市。

哥本哈根大学健康与医学科学院神经病学教授Messoud Ashina表示:"偏头痛是一种使人衰弱的神经系统疾病,对患者的生活质量产生重大影响。fremanezumab在欧盟的批准将为偏头痛患者提供一种重要的新治疗选择。"

偏头痛是最常见的神经系统疾病,影响欧洲超过5000万人和全世界10亿人。

获得FDA批准的Ajovy在2018年的收入仅为300万美元,但预计今年将增长到1.5亿美元。

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