Lancet：重组腺病毒新冠肺炎疫苗I期临床获得成功
2020-05-23 MedSci原创 MedSci原创
重组腺病毒5型(AD5) COVID-19疫苗具有较好的耐受性，在注射后28天可产生免疫性
新冠肺炎疫苗是目前最为紧需的医疗资源，近日研究人员评估了重组腺病毒5型(AD5) COVID-19疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。
本次研究在武汉进行，为AD5Vectored Covid-19疫苗的剂量递增I期试验。 年龄在18至60岁之间的健康成年人随机接受5×1010， 1×1011或1.5×1011病毒颗粒剂量疫苗肌肉注射。 研究的主要结果是接种后7天的不良事件。接种后28天内对安全性进行评估，采用ELISA测定特异性抗体，以及疫苗接种引起的中和抗体反应。
2020年3月16-27日期间，108名志愿者参与研究，参与者中男性占51%，平均年龄36.3岁，其中低剂量组36人，中等剂量组36人，高剂量组36人。低剂量组30名参与者(83%)在疫苗注射后前7天报告了不良事件，中等及高剂量组分别为83%和75%。最常见的注射部位不良事件为疼痛，54%的患者报告存在疼痛，最常见的系统性不良事件为发热（46%）、疲劳（44%）、头痛（39%）和肌肉痛（17%）。所有剂量组的不良事件较为温和，在注射后28天未发生严重不良事件。ELISA抗体及中和抗体检测发现，在疫苗注射后14天，抗体含量显著增加，在28天达到顶峰，在疫苗注射后14天特异性T细胞响应达到顶峰。
研究认为，重组腺病毒5型(AD5) COVID-19疫苗具有较好的耐受性，在注射后28天可产生免疫性。
原始出处：
Prof Feng-Cai Zhu et al. Safety， tolerability， and immunogenicity of a recombinant adenovirus type-5 vectored COVID-19 vaccine： a dose-escalation， open-label， non-randomised， first-in-human trial. Lancet. May 22， 2020.
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