J Neurointerv Surg:药物涂层球囊治疗冠状动脉新生病变的效果并不劣于BMS或DES
2020-11-12 MedSci原创 MedSci原创
药物涂层球囊(DCB)可避免支架相关的长期并发症,本试验比较了非ST-elevation心肌梗死(NSTEMI)患者接受DCB或支架治疗的临床结果,研究结果已在线发表于J Neurointerv Su
药物涂层球囊(DCB)可避免支架相关的长期并发症,本试验比较了非ST-elevation心肌梗死(NSTEMI)患者接受DCB或支架治疗的临床结果,研究结果已在线发表于J Neurointerv Surg。
此项随机、对照、非劣效性多中心试验纳入了210名NSTEMI患者,比较紫杉醇碘普罗米特涂层DCB与主要支架治疗。主要纳入标准为可识别的病变,无大血栓的血管造影证据。主要终点为9个月后靶病变失败(TLF;由心脏或未知死亡、再梗死和靶病变血管重建组成的综合临床终点)。次要终点包括总的主要心血管不良事件(MACE)和单个临床终点。
结果,患者的平均年龄为67±12岁,67%为男性,62%患有多血管疾病,31%为糖尿病患者。随机分组后,104名患者接受DCB治疗,106人接受支架治疗。在支架组中,56%的患者采用BMS治疗,44%的患者采用新一代DES治疗。在DCB组中,85%的患者只接受DCB治疗,而15%的患者进行了额外的支架植入。在9.2±0.7个月的随访中,DCB的治疗效果并不劣于支架治疗,TLF率为3.8%vs6.6%(意向治疗,P=0.53)。BMS的治疗效果与当前一代DES的治疗效果之间无显著差异。DCB与支架治疗的总MACE率分别为6.7%vs14.2%(p=0.11),按方案分析的总MACE率为5.9%vs14.4%(p=0.056)。
综上所述,该研究结果表明,在NSTEMI患者中,DCB治疗冠状动脉新生病变的效果并不劣于BMS或DES进行支架治疗。这些数据表明,在这种情况下,需要在以DES为参照物的大型试验中进一步研究DCB(ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01489449)。
原始出处:
Bruno Scheller, Marc-Alexander Ohlow, et al., Bare metal or drug-eluting stent versus drug-coated balloon in non-ST-elevation myocardial infarction: the randomised PEPCAD NSTEMI trial. EuroIntervention . 2020 Apr 17;15(17):1527-1533. doi: 10.4244/EIJ-D-19-00723.
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