Lancet：乐伐替尼对比索拉菲尼治疗不可手术治疗的晚期肝细胞癌患者的效果对比

2018-02-10 MedSci MedSci原创

在一临床2期试验中，乐伐替尼（lenvatinib），VEGF受体1-3、EGF受体1-4、PDGF受体α、RET和KIT抑制剂，显示出对肝细胞癌的治疗活性。现研究人员对接受乐伐替尼比对索拉菲尼作为一线治疗，治疗不可手术切除的肝细胞癌患者的总体存活情况进行对比。本研究是一开放性的、多中心的、非劣效性的3期临床试验，在20个国家的154个地点招募不可手术切除既往未采取过治疗的肝细胞癌患者。按1：1随

在一临床2期试验中，乐伐替尼（lenvatinib），VEGF受体1-3、EGF受体1-4、PDGF受体α、RET和KIT抑制剂，显示出对肝细胞癌的治疗活性。现研究人员对接受乐伐替尼比对索拉菲尼作为一线治疗，治疗不可手术切除的肝细胞癌患者的总体存活情况进行对比。

本研究是一开放性的、多中心的、非劣效性的3期临床试验，在20个国家的154个地点招募不可手术切除既往未采取过治疗的肝细胞癌患者。按1：1随机分组，接受口服乐伐替尼（体重60kg以上，12mg/日；60kg以下，8mg/日）或索拉菲尼400mg 2次/日，28天一疗程。主要评估指标：总体存活率，包括任何原因导致的死亡。

2013年3月1日-2015年7月30日，共招募1492位患者，954位符合要求被随机分至乐伐替尼组（478人）和索拉菲尼组（476人）。乐伐替尼组的中位存活时间是13.6个月（95% CI 12.1-14.9），索拉菲尼组的中位存活时间是12.3个月（95% CI 10.4-13.9；风险比0.92，95% CI 0.79-1.06），符合非劣性标准。乐伐替尼组最常见的所有级别的副反应事件有高血压（201例[42%]）、腹泻（184例[39%]）、纳差（162例[34%]）和体重减轻（147例[31%]）；索拉菲尼组的常见副反应有掌跖红斑感觉不良综合征（249例[52%]）、腹泻（220例[46%]）、高血压（144例[30%]）和纳差（127例[27%]）。

对于未治疗过的晚期肝细胞癌患者，乐伐替尼对总体存活率的效果不差于索拉菲尼。乐伐替尼的安全性和耐受性与既往观察到的情况一致。

原始出处：

Masatoshi Kudo，et al.Lenvatinib versus sorafenib in first-line treatment of patients with unresectable hepatocellular carcinoma： a randomised phase 3 non-inferiority trial.The Lancet.February 09，2018. https：//doi.org/10.1016/S0140-6736(18)30207-1

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