Lancet respir med:曲前列环素可安全有效的提高重度慢性血栓栓塞性肺动脉高压患者的运动能力
2018-11-26 MedSci MedSci原创
曲前列环素(treprostinil),一种前列环素类似物,可有效治疗肺动脉高压。但曲前列环素用于慢性血栓性肺栓塞性肺动脉高压(CTEPH)的相关信息稀少。研究人员开展一为期24周的随机化双盲对照试验,在欧洲的6个中心招募CTEPH患者,WHO功能III或IV期(6分钟步行150-400m),按1:1将患者随机分至高剂量曲前列环素组(12周时剂量达到30ng/kg*min)或低剂量曲前列环素组(1
研究人员开展一为期24周的随机化双盲对照试验,在欧洲的6个中心招募CTEPH患者,WHO功能III或IV期(6分钟步行150-400m),按1:1将患者随机分至高剂量曲前列环素组(12周时剂量达到30ng/kg*min)或低剂量曲前列环素组(12周时剂量达到3ng/kg*min),皮下持续给药,并根据有无进行手术和肺动脉内膜切除术后有无复发肺动脉高压分层。主要结点是24周时6分钟步行距离的变化。
2009年3月9日-2016年6月9日,共招募到105位患者,其中53位(50%)被分至高剂量组、52位(50%)被分至低剂量组。24周时,高剂量组6分钟步行距离平均提高44.98m(95% CI 27.52-62.45),而低剂量组平均提高4.29m(95% CI -13.34~21.92;治疗效应40.69m,95% CI 15.86-65.53,p=0.0016)。低剂量组10位(19%)患者出现12例严重副反应,高剂量组9位(17%)患者出现16例严重副反应。两组最常见的治疗相关副反应是注射部位疼痛和其他注射部位反应。
皮下注射曲前列环素治疗重度CTEPH患者安全性好,可提高患者的运动能力。曲前列环素为不耐受其他疗法或需要联合治疗的WHO功能III-IV期的CTEPH患者提供了一种肠外治疗选择。
Roela Sadushi-Kolici,et al.Subcutaneous treprostinil for the treatment of severe non-operable chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTREPH): a double-blind, phase 3, randomised controlled trial.The Lancet Respiratory Medicine.November 23,2018. https://doi.org/10.1016/S2213-2600(18)30367-9
作者:MedSci
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