IBD:维多珠单抗作为炎症性肠病的诱导和维持的有效性和安全性研究
2018-03-19 MedSci MedSci原创
维多珠单抗(Vedolizumab)已经被批准用于中度至重度克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)。但是其在长期维持治疗中的作用还没有明确的文献报告,本项研究调查了使用维多珠单抗的患者12个月的疗效。
背景: 维多珠单抗(Vedolizumab)已经被批准用于中度至重度克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)。但是其在长期维持治疗中的作用还没有明确的文献报告,本项研究调查了使用维多珠单抗的患者12个月的疗效。
方法: 连续接受vedolizumab治疗UC或CD至少14周随访的患者均包括在本项研究内。在基线和第14,30和52周时,患者进行临床活动评分(Harvey-Bradshaw指数[HBI]或简单临床结肠炎活动指数[SCCAI])和炎症标记物。临床反应被定义为HBI降低≥3,临床缓解为HBI≤4或SCCAI≤2,无需皮质类固醇缓解为临床缓解而无需皮质类固醇,黏膜愈合(6个月评估)为Mayo内镜下0或1分或CD-SES < 3。
结果:共纳入132名患者:男性61名(45%),CD患者94名(71%),UC患者42名(29%); 分别有22%和34%的CD和UC患者在第14周达到无类固醇缓解.CD患者中增加到31%,在12个月时UC患者增加到35%。CD患者的缓解率提高至6个月,而UC患者治疗3个月后缓解率有轻微改善。在52%的UC和30%的CD患者中实现了粘膜愈合。
结论:在这项实际研究中,维多珠单抗在试验中表现出类似的疗效和安全性,在大多数患者中持续的临床反应。UC和CD患者的反应率相似。
作者:MedSci
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