Celgene抗癌药Pomalyst获加拿大卫生部批准
2014-02-13 tomato 生物谷
新基（Celgene）2月11日宣布，抗癌药Pomalyst（pomalidomide胶囊）获加拿大卫生部批准，联合地塞米松（dexamethasone），用于既往经包括来那度胺（lenalidomide）和硼替佐米（bortezomib）在内至少2种治疗方案后病情恶化的多发性骨髓瘤（multiple myeloma）的治疗。在此之前，经传统疗法治疗失败的患者，临床治疗选择十分有限。临床试验中，对
新基（Celgene）2月11日宣布，抗癌药Pomalyst（pomalidomide胶囊）获加拿大卫生部批准，联合地塞米松（dexamethasone），用于既往经包括来那度胺（lenalidomide）和硼替佐米（bortezomib）在内至少2种治疗方案后病情恶化的多发性骨髓瘤（multiple myeloma）的治疗。在此之前，经传统疗法治疗失败的患者，临床治疗选择十分有限。临床试验中，对来那度胺或硼替佐米治疗不再响应的多发性骨髓瘤患者群体，pomalidomide已被证明能够提高总生存率（OS），并延长无进展生存期（PFS）。
此前，加拿大卫生部已授予Pomalyst优先审查资格，该药计划于2014年3月上市。
Pomalyst的获批，是基于关键性III期MM-003研究的结果。该项研究表明，与高剂量地塞米松治疗组相比，pomalidomide+低剂量地塞米治疗组总生存期（OS）得到显著改善（12.7个月 vs 8.1个月），疾病无进展生存期（PFS）显著延长（4.0个月 vs 1.9个月，p＜0.0001）。
关于Pomalyst：
Pomalyst（pomalidomide胶囊）由Celgene公司开发，该药是一种口服免疫调节药物，通过对耐药性骨髓瘤细胞的靶向作用，Pomalyst能够抑制细胞的生长、诱导细胞凋亡，同时增强机体自身对肿瘤的免疫反应。Pomalyst于2013年2月获FDA批准，用于其它癌症药物治疗后病情仍有进展的多发性骨髓瘤患者的治疗。
此次获批，标志着加拿大批准的第3种多发性骨髓瘤口服治疗药物。
作者：tomato
版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#加拿大卫生部#
84
#CEL#
57
#Celgene#
84
#Gene#
60
#加拿大#
56