重组白介素2 Aldesleukin治疗肌萎缩性侧索硬化症,获得FDA的孤儿药称号
2020-07-14 MedSci原创 MedSci原创
Aldesleukin已被证明可增强调节性T细胞(Tregs)的水平,在自身免疫和炎症性疾病中具有调节作用。
Clinigen公司宣布Aldesleukin治疗肌萎缩性侧索硬化症(ALS),美国食品药品监督管理局(FDA)授予其“孤儿药称号”。此前依达拉奉也被批准为ALS治疗药物:中国NMPA批准了田边制药的依达拉奉治疗ALS
Aldesleukin是一种重组白介素2(IL-2),在常规剂量下可用于治疗转移性肾癌。使用比抗肿瘤低很多的剂量,Aldesleukin已被证明可增强调节性T细胞(Tregs)的水平,在自身免疫和炎症性疾病中具有调节作用。
ALS是一种严重的神经退行性疾病,疾病发作后2-4年左右开始肌无力、瘫痪甚至死亡。研究表明,Tregs水平降低与ALS患者的疾病严重程度的增加以及疾病进展相关。
Clinigen正在MIROCALS研究中评估Aldesleukin治疗ALS的临床潜力。
Clinigen集团首席执行官Shaun Chilton表示:“FDA孤儿药称号的授予,证明其已经认识到aldesleukin对于大量未满足需求的ALS患者,可能是有价值的新疗法。Clinigen还在探索在其他疾病中,使用aldesleukin调控Treg进行治疗的临床效益。”
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