JAMA:乙酰唑胺联合饮食疗法对特发性颅内压增高有效(NORDIC研究)
2014-05-01 MedSci MedSci原创
特发性颅内压增高综合征易发生在育龄肥胖女性患者中,临床上表现为颅内压增高并伴相关症状和体征—头痛及视觉损伤,其中视觉丧失为最重要致残原因。根据IIH的诊断标准—改良Dandy标准,特发性颅内压增高还包括以下的特点:除颅内压增高外,神经影像学及脑脊液检查结果正常;未发现其它颅内压增高的原因等。 目前,饮食疗法(减肥)显示对IIH有改善作用。外科手术的方法从颞肌下减压术发展到脑脊液分流治疗及视神经鞘
特发性颅内压增高综合征易发生在育龄肥胖女性患者中,临床上表现为颅内压增高并伴相关症状和体征—头痛及视觉损伤,其中视觉丧失为最重要致残原因。根据IIH的诊断标准—改良Dandy标准,特发性颅内压增高还包括以下的特点:除颅内压增高外,神经影像学及脑脊液检查结果正常;未发现其它颅内压增高的原因等。
目前,饮食疗法(减肥)显示对IIH有改善作用。外科手术的方法从颞肌下减压术发展到脑脊液分流治疗及视神经鞘开窗术。药物治疗方法始于1961年报道的使用皮质类固醇的治疗,但长期的副作用及反弹性颅内压增高限制皮质类固醇的使用。
乙酰唑胺是一种治疗IIH的常用药物,有报道指出乙酰唑胺联合减肥的方法可以使一系列IIH患者预后得到改善。但是具体的乙酰唑胺用量未知。随后,通过颅内压的检测显示患者乙酰唑胺用量达4g/d时,脑脊液压力会逐渐下降。但这些研究结果均为非控制性的、不够充分,并且目前没有合适的临床研究设计来指导IIH治疗。
因此神经眼科疾病研究协会(NORDIC)IIH研究组,设计了相关的特发性颅内压增高治疗试验,旨在研究乙酰唑胺联合低盐减重饮食疗法,在6个月后对视觉损伤的改善或逆转症状。研究结果发表在4月23日的JAMA杂志上。同时,该期还专门有针对性述评。
该研究为一项多中心、随机、双盲的安慰剂对照试验。研究纳入2010年3月到2012年11月间,165名特发性颅内压增高综合症(IIH)伴轻度视力受损的患者,同时这些患者接受低盐减重饮食疗法。对这些患者进行为期6个月的随访(2013年6月为止)。所有患者符合IIH的诊断标准---Dandy标准,并且视野平均偏差为-(2db-7db)。患者平均年龄为45岁,除4名男性患者外均为女性。
研究分为持续6个月的低盐减重饮食联合耐受剂量的乙酰唑胺(高达4g/L)组,与联合安慰剂治疗组进行对照。预期主要终点为PMD的改变---通过Humphrey视野检查分析仪测定PMD基线值以及6个月时受损更重一侧眼的PMD。视野平均偏差(PMD)是对整体视野缺损的检测,范围为2db到-32dB,负值越大意味着缺损越严重。次要结局的检测包括6个月时视神经乳头水肿等级,视觉生活质量评分(视觉功能问卷VFQ-25以及36项简单健康调查问卷),头痛残疾程度和体重。
结果显示,同使用安慰剂组相比,联合乙酰唑胺的患者PMD平均改善情况更明显。并且乙酰唑胺组的患者视神经乳头水肿等级、视觉相关生活质量也得到改善。另外乙酰唑胺组的患者体重下降。
这个结果显示,针对有特发性颅内高压伴轻度视力损伤的患者来说,乙酰唑胺联合低盐减重饮食相比于单独的饮食疗法更有助于改善视觉功能。但这种改善的临床重要性仍有待研究。
原始出处:
NORDIC Idiopathic Intracranial Hypertension Study Group Writing
Committee, Wall M, McDermott MP, Kieburtz KD, Corbett JJ, Feldon SE,
Friedman DI, Katz DM, Keltner JL, Schron EB, Kupersmith MJ.Effect of acetazolamide on visual function in patients with idiopathic intracranial hypertension and mild visual loss: the idiopathic intracranial hypertension treatment trial.JAMA. 2014 Apr 23-30;311(16):1641-51
Horton JC.Acetazolamide for pseudotumor cerebri: evidence from the NORDIC trial.JAMA. 2014 Apr 23-30;311(16):1618-9
作者:MedSci
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