继美国之后,日本也将对瑞德西韦进行临床试验。
据日本共同社消息,日本国立国际医疗研究中心(东京都新宿区)3月23日宣布,将瑞德西韦确定作为新型冠状病毒传染病的治疗药,并将启动验证其安全性和有效性的医生主导的临床试验。
日本国立国际医疗研究中心表示,将与已率先进行临床试验的美国合作,最快将于本月内开始给患者用药。日本国立国际感染症中心负责人大曲贵夫表示,“这是人类的危机,必须迅速确立标准的治疗药”。
临床试验将详细验证瑞德西韦是否符合药物标准。该实验将以出现肺炎或呼吸困难症状的20岁以上新冠病毒检测呈阳性的患者为对象,比较用药前和用药15天后的状态。
与此同时,美国当地时间23日,瑞德西韦获美国食品药品管理局的“孤儿药(orphan drug)”认定。
“孤儿药”指用于治疗没有政府支持下无法治愈的罕见病的药剂。在美国,被认定为“孤儿药”的药物制剂被认为相对容易获得市场批准。据路透社报道,作为鼓励,批准瑞德西韦为“孤儿药”后,美国食品药品管理局将长达七年的市场独占期和其他的奖励给予吉利德科学公司。
瑞德西韦最早被认为是治疗埃博拉的“候选药物”,但在非洲进行的试验性用药中不见有效。之后,在一项针对感染了新冠病毒的细胞的实验中使用低浓度瑞德西韦取得了效果,因而再次受到关注。路透社称目前正在进行临床试验的瑞德西韦被认为是治疗新冠病毒最有希望的药物之一。实验预计最早下个月就会有结果。
吉拉德科学公司在3月22日表示,由于对这种药物的所谓“同情性使用请求(compassionate-use request)”呈指数级增长,将会暂时搁置对瑞德西韦的新的“同情性”紧急使用请求。
作者:佚名
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