Lancet Oncol：Ramucirumab联合多西他奇用于铂难治性晚期尿路上皮癌
2019-11-19 MedSci MedSci原创
Ramucirumab联合多西他奇能显著提高铂类难治性晚期尿路上皮癌患者无进展生存率，但总体生存率没有显著改善
Ramucirumab是一种IgG 1血管内皮生长因子受体2拮抗剂，联合多西他奇可改善铂难治性晚期尿路上皮癌患者的无进展生存率。近日研究人员公布了RANGE 试验的次要终点--总生存结果。
铂类化疗期间或之后进展的晚期或转移性尿路上皮癌患者参与研究，在21天为1个治疗周期的第1天，接受Ramucirumab 10mg/kg或安慰剂10mg/kg，随后静脉注射多西他奇75 mg/m 2，直到疾病进展、不可接受的毒性或其他停用标准。评估无进展生存率(主要终点)和总生存率(关键次要终点)。
530例患者参与研究，其中Ramucirumab组263人，安慰剂组267人。与安慰剂相比，Ramucirumab显著改善了中位无进展生存期（4.1个月 vs 2.8个月；HR：0.696）。Ramucirumab组，中位总生存期为9.4个月，安慰剂组为7.9个月（HR：0.887）。3级或更严重的Ramuciruma治疗相关的严重不良事件包括发热性中性粒细胞减少症和嗜中性白血球减少症。组间严重不良事件率相似（43% vs 40%）。Ramucirumab组发生8例(3%)与治疗相关的不良事件死亡，安慰剂组为5例(2%)。
研究认为，Ramucirumab联合多西他奇能显著提高铂类难治性晚期尿路上皮癌患者无进展生存率，但总体生存率没有显著改善。
原始出处：
Prof Daniel P Petrylak et al. Ramucirumab plus docetaxel versus placebo plus docetaxel in patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma after platinum-based therapy (RANGE)： overall survival and updated results of a randomised， double-blind， phase 3 trial. Lancet Oncol. November 18， 2019.
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