BMC Urol：中国学者揭示PD-1抑制剂单药与联合化疗在局部晚期或转移性尿路上皮癌中的疗效比较

尿路上皮癌（UC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，可发生于整个泌尿系统，包括肾盂、输尿管、膀胱和尿道。晚期尿路上皮癌患者的预后较差，对于转移性、IV期疾病患者，其5年生存率低于5%。自20世纪80年代以来，含铂化疗已成为局部晚期或转移性尿路上皮癌的标准一线治疗方案。然而，这些方案的治疗效果仍然不佳，且由于体能状态（PS）差、合并症或肾功能不全，几乎50%的晚期尿路上皮癌患者不适合接受顺铂治疗。

近年来，程序性细胞死亡受体1（PD-1）和程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂已被确立为转移性尿路上皮癌的标准治疗方案，既适用于不适合顺铂治疗患者的一线治疗，也适用于尽管使用含铂化疗但疾病仍进展的患者。

免疫检查点抑制剂（ICIs）单独使用或与标准化疗联合用于晚期UC的治疗，已在临床试验中作为一线治疗方案进行了测试。近日，来自武汉大学中南医院的张鹏、浙江大学医学院附属第一医院的王蕾等研究人员在真实世界临床诊疗环境中评估了PD-1抑制剂单独使用或联合化疗对局部晚期或转移性UC患者的临床疗效，并探索了影响总生存期（OS）的预后因素。

这是一项回顾性、真实世界研究，研究人员对35例接受PD-1抑制剂单药治疗或联合化疗治疗的局部晚期或转移性UC患者进行了分析。研究人员采用Kaplan-Meier曲线评估无进展生存期（PFS）和OS，并进行了Cox回归分析，以探索基线变量与OS的相关性。

结果显示，在该35例患者队列中，7例患者接受了PD-1抑制剂单药治疗，28例患者接受了PD-1抑制剂联合含铂化疗。所有患者的中位总生存期（OS）为16.0个月（95%CI：11.9-20.1），中位PFS为12.0个月（95%CI：8.6-15.4）。PD-1抑制剂联合化疗与PD-1抑制剂单药治疗相比，其PFS更优（HR：0.19，p=0.018）。在接受PD-1抑制剂单药治疗的患者中，有5例（71.4%）发生了任何级别的治疗相关不良事件（AE），而在接受PD-1抑制剂联合化疗的患者中，有24例（85.7%）发生了治疗相关不良事件。研究发现，美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）评分和中性粒细胞与淋巴细胞比值（NLR）被识别为预后因素。

Kaplan-Meier曲线估计的总生存期和无进展生存期

这项研究表明，在日常临床实践中，UC患者可以从PD-1抑制剂单药治疗或联合化疗中获益。ECOG PS评分和NLR可用于预测UC患者的生存期。

原始出处：

Huang X, Sun C, Zhang P, Wang L. Programmed cell death 1 inhibitor alone or combined with chemotherapy for patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma: a single-center experience. BMC Urol. 2024 Dec 31;24(1):289. doi: 10.1186/s12894-024-01674-7. PMID: 39741257.