阿斯利康的Tagrisso在美国被批准作为NSCLC的辅助疗法
2020-12-19 Allan MedSci原创
FDA允许Tagrisso(osimertinib)治疗EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
本周五,FDA扩大了阿斯利康的Tagrisso(osimertinib)的适应症范围,允许Tagrisso(osimertinib)治疗EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
FDA药物评估与研究中心主任Richard Pazdur评论说:“获得批准后,可以在非小细胞肺癌的更早阶段接受这种靶向疗法”。
该项批准是基于ADAURA随机III期临床试验的数据,该研究包括682例EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,主要终点是无病生存期。结果表明,与安慰剂相比,Tagrisso(osimertinib)可将疾病复发的风险降低约80%。
Tagrisso已在美国被批准用于一线治疗转移性NSCLC患者,患者肿瘤具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变,也已在二线治疗中被用于治疗转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC患者。
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NSCLC下一步突破在于新靶点了,靶向治疗和免疫治疗基本见顶了,再有新的就需要新机制了
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