JAMA:FDA加速批准药物的预批准研究和批准后研究有无差别?
2017-09-18 贾朝娟 环球医学
2017年8月,发表在《JAMA》的一项研究调查了美国食品药物管理局(FDA)加速批准授权药物预批准和批准后研究的特点。研究结果显示,验证性试验和预批准试验具有相似的设计元素,加速批准授权药物的有效性通常在批准后3年内的批准后研究中得到证实。
作者:贾朝娟
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