BMJ:瑞舒伐他汀 VS 阿托伐他汀,谁更强?
2023-10-31 清泉心田 MedSci原创
对于冠状动脉疾病的成年人,瑞舒伐他汀和阿托伐他汀在三年内对全因死亡、心肌梗死、中风或任何冠状动脉血运重建等综合结果的疗效相当。
近日,发表在《英国医学杂志》(BMJ)上的韩国一项随机、开放标签、多中心研究表明,瑞舒伐他汀和阿托伐他汀预防心血管疾病的效果是一样的,但瑞舒伐他汀可让低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降得更低一些,但同时发生需要用药的糖尿病和白内障手术的比例较。
在这项研究中,研究人员收纳了来自2016 年 9 月至 2019 年 11 月韩国 12 家医院的4400名患有冠状动脉疾病的成年人(年龄≥19岁),并随机分配接受瑞舒伐他汀(n=2204例)或阿托伐他汀(n=2196例)治疗。主要结局是三年内所有原因死亡、心肌梗死、中风或任何冠状动脉血运重建的综合结果。次要结局为安全性终点:新发糖尿病;因心力衰竭入院;深静脉血栓或肺血栓栓塞;外周动脉疾病血管内再通;主动脉介入或手术;终末期肾病;因不耐受而停用研究药物;白内障手术;以及实验室检测到的综合异常。
结果显示,4400 名参与者中有 4341 人(98.7%)完成了试验。三年后,瑞舒伐他汀组平均日剂量为17.1毫克,阿托伐他汀组为36.0毫克(P<0.001)。瑞舒伐他汀组有 189 名参与者(8.7%)发生主要结局,阿托伐他汀组有 178 名参与者(8.2%)出现主要结局(危险比 1.06,95% 置信区间 0.86 至 1.30;P=0.58)。治疗期间,瑞舒伐他汀组的平均LDL-C水平为1.8毫摩尔/升,阿托伐他汀组为1.9毫摩尔/升(P<0.001)。
瑞舒伐他汀组需要开始使用抗糖尿病药物的新发糖尿病(7.2% VS 5.3%;危险比 1.39,95% 置信区间 1.03 至 1.87;P=0.03)和白内障手术(2.5% VS 1.5%;1.66,1.07 至 2.58;P=0.02)的发生率较高。其他安全性终点在两组之间没有差异。
总之,对于冠状动脉疾病的成年人,瑞舒伐他汀和阿托伐他汀在三年内对全因死亡、心肌梗死、中风或任何冠状动脉血运重建等综合结果的疗效相当。与阿托伐他汀相比,瑞舒伐他汀的LDL-C水平较低,但新发糖尿病需要服用抗糖尿病药物和进行白内障手术的风险较高。
研究者表示,尽管该研究使用的两种药物剂量偏大,但还是应加强监测和适当的生活方式干预,以降低新发糖尿病或白内障的风险。但新发糖尿病和白内障手术的增加是否与他汀类药物治疗直接相关以及其机制,仍需要进一步研究。
原始出处:
Lee YJ, Hong SJ, Kang WC, et al. Rosuvastatin versus atorvastatin treatment in adults with coronary artery disease: secondary analysis of the randomised LODESTAR trial. BMJ. 2023 Oct 18;383:e075837.
作者:清泉心田
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