Nat Med:特瑞普利单抗联合化疗作为晚期鼻咽癌患者一线治疗的效果如何?
2021-08-03 MedSci原创 MedSci原创
与单独的GP相比,将特瑞普利单抗添加到GP化疗作为RM-NPC患者的一线治疗,可获得更好的PFS,并且具有可控的安全性。
采用吉西他滨-顺铂(GP)化疗是复发性或转移性鼻咽癌(RM-NPC)患者标准的一线全身治疗方案。但是免疫联合化疗效果如何? 近日,顶级医学期刊Nature Medicine上发表了一篇研究文章,由徐瑞华教授领导完成,在这项国际双盲3期试验(ClinicalTrials.gov 标识符:NCT03581786)中,289名既往未接受过因复发或转移性疾病化疗的RM-NPC患者被随机分配(1:1)每3周接受特瑞普利单抗,一种单克隆抗体抗人类程序性死亡-1(PD-1),或安慰剂联合GP联合治疗,最多六个周期,然后用特瑞普利单抗或安慰剂进行单药治疗。 该研究的主要终点是由实施盲法的独立审查委员会根据RECISTv.1.1评估的无进展生存期(PFS)。 PD-L1表达亚组的无进展生存期 在预先指定的中期PFS分析中,与安慰剂组相比,托瑞帕利单抗组的PFS显著改善:中位PFS为11.7与8.0个月,风险比(HR)=0.52(95%置信区间(CI):0.36–0.74),P=0.0003。在关键亚组中观察到PFS改善,包括PD-L1表达。截至2021年2月18日,与安慰剂组相比,托瑞帕利单抗组的死亡风
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