信达生物的利妥昔单抗注射液HALPRYZA,获NMPA批准治疗恶性淋巴瘤
2020-10-10 MedSci原创 MedSci原创
信达生物宣布其与礼来共同开发的重组人/鼠嵌合单克隆抗体HALPRYZA(利妥昔单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准上市。
信达生物宣布其与礼来共同开发的重组人/鼠嵌合单克隆抗体HALPRYZA(利妥昔单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准,用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。
HALPRYZA是继TYVYT(辛替利单抗注射剂),BYVASDA(贝伐单抗注射剂)和SULINNO(阿达木单抗注射剂)之后,信达生物获得NMPA批准的第四种单克隆抗体药物,也是信达和礼来在TYVYT后共同开发的第二种获NMPA批准的单克隆抗体。
关于恶性淋巴瘤
恶性淋巴瘤是中国最常见的血液恶性肿瘤之一,近年来恶性淋巴瘤的发病率不断上升。根据组织病理学,淋巴瘤可分为霍奇金淋巴瘤(HL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL),其中NHL占大多数。超过95%的B细胞非霍奇金淋巴瘤细胞表达CD20。
关于HALPRYZA(利妥昔单抗注射液)
HALPRYZA是重组人/鼠嵌合单克隆抗体药物,利妥昔单抗与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合,并介导补体依赖性细胞毒性(CDC)和抗体依赖性细胞毒性(ADCC)。
图片来源:https://pubsapp.acs.org/cen/coverstory/83/8325/8325rituxan.html
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