Circulation:乌地那非对运动时的氧耗的影响

2020-03-05 QQY MedSci原创

Fontan手术创造了一个完整的腔肺连接,在这个循环中肺血管阻力的重要性被放大了。随着时间的推移,这种循环会导致心血管效率降低,从而导致运动表现下降。目前缺乏旨在改善生理和指导药物治疗的严格临床试验。FUEL试验是一项在30个中心开展的3期临床试验,受试者被1:1随机分至udenafil(乌地那非)组(87.5mg,2/日)或安慰剂组。主要结点是两组间在运动高峰期耗氧量变化上的差异。次要结点包括组

Fontan手术创造了一个完整的腔肺连接,在这个循环中肺血管阻力的重要性被放大了。随着时间的推移,这种循环会导致心血管效率降低,从而导致运动表现下降。目前缺乏旨在改善生理和指导药物治疗的严格临床试验。

FUEL试验是一项在30个中心开展的3期临床试验,受试者被1:1随机分至udenafil(乌地那非)组(87.5mg,2/日)或安慰剂组。主要结点是两组间在运动高峰期耗氧量变化上的差异。次要结点包括组间通气无氧阈下最大运动量变化的差异、心肌性能指数、反应性充血指数的自然对数和血清脑钠肽。

2017年-2019年,共纳入了400位受试者。随机分组时的平均年龄为15.5±2岁;60%的受试者为男性,81%的受试者是白种人。400位受试者均被纳入主要分析,对21位(实验组11位,安慰剂组10位)数据缺失的受试者进行了26周终点的估算。Udenafil组和安慰剂组的峰值氧耗分别增加了44±245 mL/min(2.8%)和3.7±228 mL/min(-0.2%)(p=0.071)。对通气无氧阈值的分析显示乌地那非组在耗氧量、通气性二氧化碳当量和工作效率方面均优于安慰剂组。而心肌性能指数、反应性充血指数自然对数、血清脑钠肽水平变化均无差异

在FUEL试验中,采用乌地那非(87.5 mg,2/日)治疗与运动高峰期的氧耗量增加无关,但与无氧运动时的多项运动表现指标的改善有关。

原始出处:

David J. Goldberg, et al.Results of the FUEL Trial.Circulation. 2020;141:641–651

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作者:QQY



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