Lancet Oncol：改良瑞格非尼剂量方案以降低晚期结肠癌不良事件风险
2019-07-02 MedSci MedSci原创
研究认为，采用剂量递增给药可优化瑞格非尼治疗晚期结肠癌的治疗方案，在保持疗效的基础上降低不良事件发生率
本次研究为II期临床研究，18岁以上，组织学或细胞学证实的结肠癌或直肠晚期或转移性腺癌患者参与，患者对标准治疗不敏感，患者随机接受剂量递增策略（口服开始剂量为80 mg/天，每周递增40 mg，至160 mg/天）或28天为一个周期的标准剂量策略（口服160 mg/天）。主要终点是开始第3周期治疗的可评估患者（定义为符合条件、同意并接受任何方案治疗的患者）的比例。
116名患者参与研究，剂量递增组54例患者和标准剂量组62例患者，中位随访时间为1.18年。主要终点方面：剂量递增组中的54例患者中有23例（43%）开始第3周期治疗，标准剂量组62例患者有16例（26%）。最常见的3-4级不良事件为疲乏（剂量递增组7例（13%）vs标准剂量组11例（18%））、手部足部皮肤反应（8例（15%）VS 10例（16%））、腹痛（9例[17%]患者vs 4例[6%]患者）和高血压（4例[7%]患者vs9例[15%]患者）。14名患者发生至少一个与药物相关的严重不良事件：剂量递增组6名患者和标准剂量组的8名患者。标准剂量组（心肌梗死）有1例可能的治疗相关死亡
研究认为，采用剂量递增给药可优化瑞格非尼治疗晚期结肠癌的治疗方案，在保持疗效的基础上降低不良事件发生率。
原始出处：
Prof Tanios S Bekaii-Saab et al. Regorafenib dose-optimisation in patients with refractory metastatic colorectal cancer (ReDOS)： a randomised， multicentre， open-label， phase 2 study. Lancet Oncol. June 28 2019.
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