Nat Med：转移性乳腺癌中Durvalumab与维持化疗的疗效比较
2021-01-21 xiaozeng MedSci原创
乳腺癌包括三种主要的分子亚型，即Her2过表达、激素受体阳性（HR+）和三阴性乳腺癌（TNBC）。 HR+和Her2过表达的转移性乳腺癌（mBCs）目前可通过靶向疗法（内分泌疗法，CDK4/6抑制剂和
乳腺癌包括三种主要的分子亚型，即Her2过表达、激素受体阳性（HR+）和三阴性乳腺癌（TNBC）。 HR+和Her2过表达的转移性乳腺癌（mBCs）目前可通过靶向疗法（内分泌疗法，CDK4/6抑制剂和Her2抑制剂）进行转化治疗。
抗PD-L1抗体能够抑制PD1介导的免疫抑制信号转导。既往的多项II期临床试验显示，部分mBC患者可从这些免疫疗法中获益。最近的一项化疗与抗PD-L1抗体联合使用的III期试验显示，对转移性TNBC患者的无进展生存期（PFS）具有中等疗效。然而，目前尚不清楚在转移性乳腺癌患者中抗PD-L1单药抗体作为维持疗法的功效。
该研究报告了一项II期随机试验SAFIR02-BREAST IMMUNO的结果和生物标志物分析，该试验比较了抗PD-L1抗体（durvalumab，度伐利尤单抗）与Her2阴性mBC患者的维持化疗之间的效果。
Kaplan-Meier分析患者的无进程生存期和整体生存率
该研究主要招募了Her2阴性的转移性乳腺癌患者病例，患者在经过6至8个化疗周期后疾病仍未出现进展。共199名患者被随机分为durvalumab组和维持化疗组。研究显示，durvalumab并不能改善患者的无进展生存期以及整体生存率（OS）。
在一项探索性亚组分析中，durvalumab能够改善三阴性乳腺癌患者的OS。探索性分析显示，PD-L1+TNBC患者（n = 32）的死亡风险比（HR）为0.37，而PD-L1- TNBC患者（n = 29）为0.49。TNBC患者的探索性分析显示，具有CD274基因增益/扩增的患者（n = 23）的durvalumab功效（OS）HR为0.18。而CD274基因正常/丢失的患者（n = 32）的HR为1.12。
Kaplan-Meier分析PD-L1的表达对TNBC患者总生存率的影响
淋巴细胞（CD8、FoxP3和CD103表达）浸润和同源重组缺陷的肿瘤并不能通过探索性分析预测对durvalumab的敏感性。由于只有一名患者出现种系BRCA突变，因此该发现应谨慎解释。
总而言之，该研究结果为评估TNBC患者维持治疗中durvalumab的单药治疗提供了依据。探索性分析确定了CD274基因的扩增为潜在的敏感性生物标志物。在激素受体阳性和Her2阴性的患者中，维持化疗比durvalumab更有效。
原始出处：
Bachelot, T., Filleron, T., Bieche, I. et al. Durvalumab compared to maintenance chemotherapy in metastatic breast cancer: the randomized phase II SAFIR02-BREAST IMMUNO trial. Nat Med (18 January 2021).
作者：xiaozeng
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