World Allergy Organ J：300 IR HDM SLIT 片剂对欧洲屋尘螨过敏性鼻炎患者的临床疗效如何？

过敏性鼻炎（AR）/鼻结膜炎（ARC）是一种鼻部和眼部疾病，影响约五分之一的总人口。该疾病的产生主要是由于接触了过敏原而引起由免疫球蛋白 E（IgE）介导的 I 型超敏反应。在欧洲，最近估计确诊的 AR 患病率约为 25%。AR 通常表现为鼻塞、鼻腔分泌物增多、鼻后滴流、鼻腔和咽喉发痒以及打喷嚏，影响社交活动、社会生活、学习成绩、劳动生产和生活质量，并伴有结膜炎或哮喘等合并症。

屋尘螨（HDM）诱发的过敏性鼻炎（AR）是过敏性呼吸道疾病的主要病因。在一项大型国际三期随机对照试验（RCTs）中，300 IR HDM 舌下免疫疗法（SLIT）片剂对中重度 HDM-AR 患者的疗效和安全性得到了证实。近期，来自德国的研究人员在《World Allergy Organ J》上发表文章，分析了该药物在欧洲人群的治疗效果。

研究人员对参与国际双盲 RCT（EudraCT 2014-004223-46， NCT02443805）的 91 个欧洲中心的数据进行了事后分析，患者在12 个月内服用了 300 IR HDM SLIT 片剂或安慰剂。采用协方差分析法（ANCOVA），通过欧洲过敏与临床免疫学会（EAACI）推荐的症状与用药综合评分（CSMS0-6，预设终点）和鼻炎综合评分（TCRS0-24，后设终点），对初步评估期（治疗期结束时的4周）内欧洲成人和青少年的治疗效果进行了评估。

研究结果发现，共有 818 名患者组成了最终的分析集。在主要疗程期间，300 IR 组和安慰剂组的 CSMS0-6 和 TCRS0-24 差异具有统计学显著意义（P<0.0001）： 分别为-0.32 (95%CI [-0.46； -0.17]) 和 -1.28 (95%CI [-1.63； -0.94])，相对差异分别为-20.9%和-21.2%。与安慰剂相比，300 IR 可明显改善所有事后指标和鼻结膜炎生活质量终点。另外，300 IR HDM片剂的耐受性普遍良好。

欧洲研究人群（mFAS）中，使用 300 IR HDM SLIT 片剂治疗结束时的鼻结膜炎生活质量评分（总体评分和各领域评分）情况

综上所述，该研究分析证实，300 IR HDM SLIT 片剂对欧洲成人和青少年 HDM-AR 患者是一种有效和安全的治疗方法，从患者的角度来看，它具有临床显著益处。

原始出处：

Oliver Pfaar ， Frédéric De Blay， Giorgio Walter Canonica et al. Clinical benefits with 300 IR HDM SLIT tablet in Europeans with house dust mite allergic rhinitis： Post hoc analysis of a large phase 3 trial. World Allergy Organ J. Jan 2024