一、范围
1.本标准规定了甲状腺结节的诊断、鉴别诊断、治疗和随访原则;
2.本标准适用于我国各级医疗机构对甲状腺结节的诊断、治疗和随访。
二、术语和定义
下列术语和定义适用于本标准:
1.甲状腺结节:
甲状腺细胞在局部异常生长、在影像学上可以与周围甲状腺组织清晰区分的病变;
2.甲状腺癌:
起源于甲状腺滤泡上皮或滤泡旁上皮细胞的恶性肿瘤。
三、甲状腺结节诊断
高分辨率甲状腺超声是诊断甲状腺结节的首选方法,能确定结节是否存在,评估结节的声像图特征以及颈部区域淋巴结,协助鉴别甲状腺结节的良恶性,并给出TIRADS分级和管理建议。
四、甲状腺结节功能评估
所有的甲状腺结节均应检测血清TSH。TSH增高者测定FT4和甲状腺自身抗体(TPOAb和TgAb)。TSH减低者测定血清FT4和FT3,如果结节直径>10 mm,进行甲状腺核素显像以判断该结节是否存在自主摄取功能。
五、甲状腺结节术前良恶性鉴别
1.良性结节:核素摄取能力增强的"热结节"、或纯囊性的结节、或FNA细胞学诊断为TBSRTC Ⅱ类的结节;
2.恶性结节:FNA细胞学诊断为TBSRTC Ⅴ类或Ⅵ类的结节;
3.性质未确定结节:FNA细胞学诊断为TBSRTC Ⅲ类、Ⅳ类结节,重复FNA或CNB,结合分子检测辅助诊断;
4.甲状腺髓样癌(MTC):同时检测血清降钙素和癌胚抗原(CEA),降钙素>100 pg/mL疑诊MTC;
5.甲状腺其他恶性肿瘤、恶性淋巴瘤、转移癌或者不能明确分类的细胞病理,需要免疫组织化学和分子基因检测辅助诊断。
六、治疗
1.甲状腺良性结节:
(1)随访观察:是主要方法,需定期监测;(2)手术治疗:下述情况可以考虑手术治疗:出现与结节明显相关的局部压迫症状,例如声音嘶哑、吞咽或呼吸困难等;结节进行性生长,临床考虑有恶变倾向;肿物位于胸骨后或纵隔内;合并甲状腺功能亢进且内科治疗无效;甲状腺自主性高功能腺瘤(TA)和毒性多结节性甲状腺肿(TMNG);(3)左甲状腺素(LT4)治疗:用于合并甲状腺功能减退症的患者;(4)131I治疗:用于TA或TMNG的患者;(5)消融治疗:用于甲状腺良性结节进行性增大、或有压迫症状、或影响外观、或思想顾虑过重影响正常生活,且不同意接受手术的患者。
2.甲状腺恶性结节:
(1)手术治疗:是最主要的治疗方法;(2)积极监测:肿瘤直径<10 mm、无局部侵袭、无颈部淋巴结转移、病理为非侵袭性亚型、年龄>60岁、依从性好的甲状腺低危微小癌患者。须监测甲状腺结节大小变化,结节增长直径>3 mm视为生长迅速,需要再次评估决定继续监测或者手术治疗;(3)131I治疗:分为清甲治疗、辅助治疗和清灶治疗。根据治疗目的、肿瘤分期、术后血清学及影像学的结果综合分析,确定不同的治疗方法;(4)靶向治疗:用于甲状腺癌复发转移且对131I抵抗的患者。根据基因检测结果选择不同的分子靶向药物。
3.性质未确定结节:
(1)TBSRTC Ⅲ、Ⅳ类报告为AUS/FLUS的结节,根据临床危险因素、超声特征以及患者的意愿进行随访观察或诊断性手术切除;(2)TBSRTC Ⅲ、Ⅳ类报告为FN/SFN的结节,恶性风险高者,考虑手术;风险低者,可以选择观察。
七、随访
结合甲状腺超声特征和细胞学结果决定随访频度。随访过程中结节实性区域体积增大50%以上、或至少2条径线增加超过20%(并且超过2 mm)、或出现新的可疑恶性超声征象,应进行FNA。每次随访须采集病史和体格检查,复查甲状腺和颈部超声。部分患者需随访甲状腺功能。
1.超声提示良性结节6~12个月进行随访;
2.超声和细胞学均提示良性结节可延长随访间隔;
3.超声提示高度可疑恶性、细胞学良性的结节,可缩短随访间隔,在12个月内再次行FNA;
4.超声表现或结节大小不满足FNA标准的结节每隔6~12个月随访;
5.积极监测的可疑恶性或恶性结节可缩短随访间隔。
八、筛查
1.不建议超声普遍筛查甲状腺结节;
2.有甲状腺功能异常者,甲状腺肿大者,甲状腺CT、MRI或18F-FDG PET显像发现有甲状腺肿大或结节者,应当进行甲状腺超声检查确定是否存在甲状腺结节;
3.有甲状腺恶性结节的高危人群应当筛查。高危人群包括具有童年时期头颈部放射线暴露史者,全身放射治疗史者,一级亲属有甲状腺癌家族史者,有与甲状腺癌相关的遗传综合征个人史或家族史者[如Cowden病、家族性腺瘤性息肉病、Carney综合征、多发内分泌腺瘤病(MEN)2型Werner综合征]。
附录1
缩略语
AUS/FLUS:意义不明的非典型细胞/意义不明的滤泡性病变(atypia of undetermined significance/follicular lesion of undetermined significance);
CEA:癌胚抗原(carcinoembryonic antigen);
CNB:粗针活检(core needle biopsy);
18F-FDG PET:18氟脱氧葡萄糖正电子发射断层摄影术(18F-fluorodeoxyglucose positron emission tomography);
FN/SFN:滤泡性肿瘤/可疑滤泡性肿瘤(follicular neoplasm/suspicious for follicular neoplasm);
FT4:游离甲状腺素(free thyroxine);
FT3:游离三碘甲腺原氨酸(free triiodothyronine);
FNA:细针抽吸(fine-needle aspirations);
LT4:左甲状腺素(levothyroxine);
MTC:甲状腺髓样癌(medullary thyroid carcinoma);
MEN:多发性内分泌腺瘤病(multiple endocrine neoplasia);
131I:放射性碘(radioiodine);
TA:毒性甲状腺腺瘤(toxic adenoma);
TBSRTC:甲状腺细胞病理学Bethesda报告系统(the Bethesda system for reporting thyroid cytopathology);
TgAb:甲状腺球蛋白抗体(thyroglobulin antibody);
TIRADS:甲状腺影像报告和数据系统(thyroid imaging, reporting and data system);
TMNG:毒性多结节性甲状腺肿(toxic multi-nodular goiter);
TPOAb:甲状腺过氧化物酶抗体(thyroid peroxidase antibody);
TSH:促甲状腺素(thyroid stimulating hormone)
附录2
常用化验和检查指标及注意事项
附录3
中国版甲状腺结节超声恶性危险分层:C-TIRADS
附录4
甲状腺细胞病理学Bethesda报告系统
本标准主要起草人(按姓氏拼音排序)/成金罗、姬秋和、李玲、刘礼斌、母义明、宁光、单忠艳、王卫庆、肖海鹏、赵家军、赵志刚、朱大龙
执笔人/单忠艳、肖海鹏、赵家军、赵志刚
秘书/张翼飞、张翠
参考文献(略)
作者:中国内分泌代谢病专科联盟
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