Immunocore的tebentafusp治疗转移性葡萄膜黑色素瘤被FDA授予快速通道指定
2019-04-04 不详 MedSci原创
T细胞受体（TCR）生物技术公司Immunocore的候选药物tebentafusp（IMCgp100）获得FDA快速通道指定治疗转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）。
T细胞受体（TCR）生物技术公司Immunocore的候选药物tebentafusp（IMCgp100）获得FDA快速通道指定治疗转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）。
该指定是基于IMCgp100-202试验，该试验是与达卡巴嗪、CTLA-4单抗ipilimumab或PD-1单抗pembrolizumab相比的药物随机研究。
Immunocore公司的核心技术是ImmTACs（抗肿瘤免疫激动单克隆T细胞受体），这是一种新型的双特异性生物大分子，由工程化改造的T细胞受体（TCR）以及抗CD3的scFv组成，其中：改造后的TCR能特异性结合肿瘤细胞表面的抗原肽-人类白细胞抗原复合物（pHLA），抗CD3的scFv则能够吸引、招募T细胞至肿瘤细胞周围并激活T细胞发挥肿瘤杀伤作用。
Tebentafusp是临床推进最快的一种ImmTAC，旨在特异性靶向黑色素瘤相关抗原gp100并使T细胞直接针对癌细胞产生强效且特异性的抗肿瘤作用。Tebentafusp已获得FDA颁发的黑色素孤儿药名称和英国早期药物计划下的Promising Innovative Medicine认证。
Immunocore研发负责人David Berman评论道："对于转移性葡萄膜黑色素瘤患者，预后很差，几十年来没有任何改变。我们的目标是测试tebentafusp是否可以延长这些患者的生存期，很高兴tebentafusp被授予Fast Track Designation。"
FDA的快速通道计划旨在促进药物的开发，加快药物审查，以治疗严重疾病并满足未满足的医疗需求。
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