BMJ：Sotagliflozin治疗1型糖尿病的安全性及有效性分析
2019-04-13 不详 MedSci原创
双重葡萄糖协同转运蛋白（SGLT）1/2参与体内血糖的调控，控制这条路径可以减少糖尿病的发生，因此，本项研究旨在评价双重葡萄糖协同转运蛋白（SGLT）1/2抑制剂sotagliflozin在治疗1型糖尿病中的疗效和安全性。
背景及目的
双重葡萄糖协同转运蛋白（SGLT）1/2参与体内血糖的调控，控制这条路径可以减少糖尿病的发生，因此，本项研究旨在评价双重葡萄糖协同转运蛋白（SGLT）1/2抑制剂sotagliflozin在治疗1型糖尿病中的疗效和安全性。
方法：
研究人员收集了全网所有关于sotagliflozin对血糖和非血糖的影响的随机对照研究，纳入的指标为 18岁以上参与者1型糖尿病不良事件影响的随机对照试验。三名评价员提取研究特征，感兴趣的结果数据，以及使用建议评估，开发和评估方法分级的偏见风险和总结证据强度。使用随机效应模型汇总主要结果。
结果
研究人员总共纳入了6个随机安慰剂对照试验（n = 3238，持续时间4-52周）。结果显示Sotagliflozin可以降低糖化血红蛋白水平（0.34％（95％置信区间-0.41％至-0.27％），P <0.001）； 空腹血糖也可以得到显着降低（-16.98 mg / dL），餐后2小时血浆葡萄糖（-39.2 mg / dL）也明显改善； 每日总胰岛素，基础胰岛素和推注胰岛素剂量都可以显着减少。Sotagliflozin减少了体重（-3.54％， 95％置信区间：- 3.98％至-3.09％），然而，该药物增加了酮症酸中毒的风险（相对风险3.93， 95％置信区间：1.94至7.96），生殖道感染（3.12， 95％置信区间：2.14至4.54），腹泻（1.50， 95％置信区间：1.08至2.10）。最初的HbA1c和基础胰岛素剂量调整与糖尿病酮症酸中毒的风险相关。与200mg /天剂量相比，400mg /天的sotagliflozin剂量与大多数血糖和非血糖结果的改善相关，而不增加不良事件的风险。
结论
原始出处：
Giovanni Musso. Et al. Efficacy and safety of dual SGLT 1/2 inhibitor sotagliflozin in type 1 diabetes： meta-analysis of randomised controlled trial. BMJ.2019.
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