JAMA Cardiol:机械性瓣膜vs自扩张瓣膜经导管主动脉瓣置换术后的2年结局
2019-03-07 xiangting MedSci原创
Lotus组的致残性卒中、功能分级、瓣膜移位和PVL结果较好,而CoreValve组的瓣膜血流动力学、血栓形成和新起搏器植入结果较好。
据我们所知,REPRISE III是首个针对2种不同经导管主动脉瓣膜置换平台的大型随机比较研究:机械性扩张Lotus瓣(Boston科技)和自扩张CoreValve(美敦力)。
这项研究旨在评估Lotus vs CoreValve 2年后的结局。
在北美、欧洲和澳大利亚的55个中心,2014年9月22日至2015年12月24日期间共有912名高危/极高危的重度症状性主动脉瓣狭窄患者按照2:1被随机分配接受Lotus瓣膜(607 [66.6%])或CoreValve(305 [33.4%])。在2016年10月17日进行第一次2年访问,最后一次访问在2018年4月12日。在2年内完成临床和超声心动图评估,每年进行继续至第5年。
在912名参与者中,平均(SD)年龄为82.8岁(7.3),465名患者(51%)为女性,胸外科医师协会预测死亡风险平均值(SD)为6.8%(4.0%)。2年时,Lotus瓣膜的全因死亡率为21.3%,CoreValve为22.5%(风险比[HR],0.94; 95%CI,0.69-1.26; P= .67),Lotus瓣膜的全因死亡率或致残性卒中率为22.8%,CoreValve为27.0%(HR,0.81; 95%CI,0.61-1.07; P= .14)。总卒中发生率为8.4%vs 11.4%(HR,0.75; 95%CI,0.48-1.17; P= .21);与Lotus相比,CoreValve的致残性卒中更常见(Lotus 4.7%vs CoreValve 8.6%; HR,0.53; 95%CI,0.31-0.93; P= .02)。与CoreValve比较,更多的Lotus瓣膜患者接受新的永久起搏器植入(41.7%vs 26.1%; HR,1.87; 95%CI,1.41-2.49; P<.01)或有瓣膜血栓形成(3.0%vs 0.0%; P<.01)。与Lotus 瓣膜比较,CoreValve患者的重复手术(Lotus 0.6%vs CoreValve 2.9%; HR,0.19; 95%CI,0.05-0.70; P<.01)、瓣膜移位(0.0%vs 0.7%; P= .05)、或栓塞(0.0%vs 2.0%; P<.01)更常见。与Lotus 瓣膜比较,CoreValve的瓣膜面积明显较大且平均梯度较低(瓣膜面积,平均[SD]:Lotus,1.53 [0.49]cm2 vs CoreValve,1.76 [0.51]cm2 ; P<.01;瓣膜梯度,平均值[SD]:Lotus,13.0 [6.7]mmHg vs 8.1 [3.7]mmHg; P<.01)。?2年时,使用CoreValve 的中重度PVL更常见(Lotus 0.3%vs CoreValve 3.8%;P<.01)。与CoreValve相比,使用Lotus瓣膜的纽约心脏病协会(NYHA)功能分级改善更大(改善≥1个NYHA分级:Lotus,338/402 [84.1%] vs CoreValve,143/189[75.7%]; P=.01;改善≥2个NYHA分级:122/402 [37.3%] vs 65/305[21.3%])。
2年后,Lotus和CoreValve瓣膜的全因死亡率、死亡率或致残性卒中率相似。Lotus组的致残性卒中、功能分级、瓣膜移位和PVL结果较好,而CoreValve组的瓣膜血流动力学、血栓形成和新起搏器植入结果较好。
原始出处:
Michael J. Reardon. Two-Year Outcomes After Transcatheter Aortic Valve Replacement With Mechanical vs Self-expanding Valves The REPRISE III Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiology. 27 February 2019.
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