Lancet:低分子肝素不能降低复发性胎盘介导的妊娠并发症的风险

2016-10-07 MedSci MedSci原创

胎盘介导妊娠并发症包括先兆子痫,晚期妊娠丢失,胎盘早剥和小于胎龄儿(SGA)。这些并发症在高收入国家中都是孕产妇,胎儿和新生儿发病和死亡的主要原因。受影响的女性在随后的妊娠中复发的风险较高;然而,防止复发的有效策略是不存在的。以前的研究级荟萃分析结果表明,低分子量肝素可减少复发胎盘介导的妊娠并发症的风险。然而,研究人员发现了这些结果的显著异质性,这可能是由于试验设计或纳入标准不同造成的。为了确定哪

胎盘介导妊娠并发症包括先兆子痫,晚期妊娠丢失,胎盘早剥和小于胎龄儿(SGA)。这些并发症在高收入国家中都是孕产妇,胎儿和新生儿发病和死亡的主要原因。受影响的女性在随后的妊娠中复发的风险较高;然而,防止复发的有效策略是不存在的。以前的研究级荟萃分析结果表明,低分子量肝素可减少复发胎盘介导的妊娠并发症的风险。然而,研究人员发现了这些结果的显著异质性,这可能是由于试验设计或纳入标准不同造成的。为了确定哪些患者可以从中受益,以及哪些结果可以通过低分子量肝素预防,研究人员做了一项个体患者数据荟萃分析。

研究人员在2013年5月做了一项系统评价,该评价确定了在2000年至2013年进行的8项符合标准的低分子量肝素预防复发性胎盘介导妊娠并发症随机试验。研究人员排除了以错误人群为基础的研究,正在进行的研究,无法确认参加者的资格,干预停止得太早,以及没有来自主要研究者响应的研究。研究人员要求研究报告的数据来自于符合条件的女性(该研究怀孕女性在之前有过妊娠史,并且有一个或多个以下结果:先兆子痫,胎盘早剥,SGA新生儿的出生[<第10个百分位数],16周后流产的妊娠,或12周后两次流产),并且研究人员对这些数据重新编码,组合和分析。主要结果是早发(<34周)或重度先兆子痫,SGA新生儿的出生(<第5个百分位),晚期妊娠丢失(≥20孕周)或胎盘早剥导致分娩的复合结果,通过意向性治疗进行评估。研究人员通过Cochrane风险偏差工具评估了偏差风险。

研究人员分析了来自8项试验的963名女性的数据:480名被随机分配到低分子量肝素组,483名被随机分配到无低分子量肝素组。总体而言,偏差的风险并不足以大幅影响试验的纳入决策。参加者大多是白人(795/905;88%),平均年龄为30.9岁(SD 5.0),403/963名女性(42%)有血栓形成倾向。在主要分析中,低分子量肝素没有显著减少复发性胎盘介导的妊娠并发症的风险(低分子量肝素组62/444[14%] vs 无低分子量肝素组95/443( 22%),绝对差异-8%,95%CI -17.3至1.4,P=0.09;相对危险0.64,95%CI 0.36-1.11,P=0.11)。研究人员发现单中心与多中心试验有显著异质性。在亚组分析中,在多中心试验中低分子量肝素可减少之前有胎盘早剥女性的主要结果(P=0.006),但不能减少其他亚组女性的主要结果风险。

低分子量肝素似乎并不能减少高危女性复发性胎盘介导的妊娠并发症的风险。然而,由于我们的研究力量有限,一些较小的事件发生率的下降也很难探索到。

原始出处:

Marc A Rodger,Jean-Christophe Gris,Johanna I P de Vries,et al.Low-molecular-weight heparin and recurrent placenta-mediated pregnancy complications,Lancet,2016.10.7



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