礼来和Incyte宣布其口服JAK抑制剂Baricitinib在中度至重度特应性皮炎患者中进行的3期临床研究BREEZE-AD5的阳性结果

2020-02-01 不详 MedSci原创

礼来IncyteJAK抑制剂baricitinib中度至重度特应性皮炎3期临床研究BREEZE-AD5

礼来和Incyte宣布，其口服选择性JAK抑制剂baricitinib达到了BREEZE-AD5的主要研究终点。该研究为3期临床、随机安慰剂对照，用于评估Baricitinib治疗成人中重度特应性皮炎（AD）患者安全性和有效性的研究。主要终点指标定义为第16周时，湿疹面积和严重程度指数（EASI）与基线相比至少达到75％或更高比例。

礼来和Incyte宣布，其口服选择性JAK抑制剂baricitinib达到了BREEZE-AD5的主要研究终点。该研究为3期临床、随机安慰剂对照，用于评估Baricitinib治疗成人中重度特应性皮炎（AD）患者安全性和有效性的研究。主要终点指标定义为第16周时，湿疹面积和严重程度指数（EASI）与基线相比至少达到75％或更高比例。

礼来公司免疫学发展副总裁Lotus Mallbris博士说："今天的结果，加上先前报道的3期临床试验的阳性结果，进一步巩固了我们致力于在美国针对患有慢性且经常复发的皮肤病（AD）患者进行口服JAK抑制剂治疗的决心。"

BREEZE-AD5是一项在北美进行的多中心，双盲，随机，安慰剂对照研究，评估了1 mg和2 mg剂量的Baricitinib单药治疗成人中重度特应性皮炎的疗效和安全性。在这项研究中，2 mg剂量的Baricitinib达到了主要终点，这是由在第16周达到EASI75受试者的比例确定的，并减少了瘙痒的严重程度。

BREEZE-AD5中的安全性与已知的Baricitinib在AD中的安全性结果一致。最常见的治疗紧急事件（TEAE）包括上呼吸道感染、鼻咽炎和腹泻。试验未报告静脉血栓栓塞事件（VTE）或死亡。

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作者：不详



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