阿斯利康-百时美施贵宝糖尿病新药Xigduo获欧盟批准

2014-01-23 tomato 生物谷

新药FDA

阿斯利康（AstraZeneca）和百时美施贵宝（BMS）1月22日宣布，糖尿病新药Xigduo（dapagliflozin+盐酸二甲双胍，5mg/850mg、5mg/1000mg片剂）获欧盟委员会（EC）批准，用于18岁及以上2型糖尿病患者，作为饮食、运动及正接受二甲双胍方案但仍无法充分控制血糖水平的患者的辅助药物，或用于正接受dapagliflozin和二甲双胍联合疗法的患者。 Xigduo

阿斯利康（AstraZeneca）和百时美施贵宝（BMS）1月22日宣布，糖尿病新药Xigduo（dapagliflozin+盐酸二甲双胍，5mg/850mg、5mg/1000mg片剂）获欧盟委员会（EC）批准，用于18岁及以上2型糖尿病患者，作为饮食、运动及正接受二甲双胍方案但仍无法充分控制血糖水平的患者的辅助药物，或用于正接受dapagliflozin和二甲双胍联合疗法的患者。

Xigduo由阿斯利康和百时美施贵宝达成的糖尿病联盟开发，阿斯利康称，将在本季度晚些时候全面接管该单元。

Xigduo为每日2次的单一片剂，由固定剂量的dapagliflozin（达帕格列净，商品名：Forxiga）和盐酸二甲双胍组成，这2种成分具有互补性的作用机制，能够帮助改善血糖控制。

Forxiga为日服1次的药物，用于改善血糖控制，该药是首个获批的选择性、可逆性钠-葡萄糖协同转运蛋白（SGLT2）抑制剂类药物，目前已获欧盟、阿根廷、澳大利亚、巴西、墨西哥、冰岛、挪威、新西兰等国批准，用作饮食、运动结合其他降糖药（包括胰岛素）仍无法达到充分血糖控制的2型糖尿病成人患者的辅助药物，也可作为一种单药疗法用于对二甲双胍不耐受的患者。

Forxiga具有与当前糖尿病药物不同的独特作用模式，独立于胰岛素发挥作用，在肾脏中选择性抑制SGLT2，可帮助患者从尿液中排出多余的葡萄糖。SGLT2是一类特异性分布在肾脏近曲小管S1段的葡萄糖转运体，其生理作用是促进葡萄糖在肾小球的重吸收。

此外，在临床研究中，FORXIGA也表现出对体重及血压的降低作用。

作者：tomato



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