Gastroenterology：Relamorelin治疗糖尿病胃轻瘫II临床结果

2017-07-31 zhangfan MedSci原创

对于中重度糖尿病胃轻瘫患者，服用Relamorelin可显著改善疾病症状，加快胃排空速度，并且治疗具有较好的安全性和耐受性

目前糖尿病胃轻瘫缺少有效的治疗方法。Relamorelin是一种在研的选择性内源性脑肠肽--胃饥饿素类似物。近日研究人员开展了为期12周的II期临床研究以评估Relamorelin对于中重度糖尿病胃轻瘫患者的疗效和安全性。

研究招募了393名患者，其中37.7%为男性，平均年龄58.2岁。所有患者胃排空T1/2测试79min以上，近期的呕吐和胃轻瘫症状日评分指标2.6以上。患者随机接受安慰剂(n=104)或relamorelin (10 μg [n=98]，30 μg [n=109]，100 μg [n=82]，每天2次) ，持续12周。患者每日记录呕吐频率和症状（恶心、腹痛、餐后饱胀，腹胀）。研究的主要终点是呕吐频率、胃轻瘫症程度以及胃排空的改善。

研究发现，75%的治疗患者呕吐频率降低，但相对于安慰剂未有显著提高。胃轻瘫症的4种症状在3个治疗组显著改善 (所有P<0.05)。Relamorelin可显著提高患者胃排空速度 (提高12%，10 以及30 μg 组，P<0.05； 100 μg组，P=0.051)。Relamorelin存在药物治疗相关的血糖波动，15.5%的患者需要调整糖尿病药物剂量。

在这项IIB临床研究中，对于中重度糖尿病胃轻瘫患者，服用Relamorelin可显著改善疾病症状，加快胃排空速度，并且治疗具有较好的安全性和耐受性。

原始出处：

Michael Camilleri et al. Efficacy and Safety of Relamorelin in Diabetics with Symptoms of Gastroparesis：A Randomized， Placebo-Controlled Study.Gastroenterology. July 29 2017.

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作者：zhangfan

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