JAMA：口服胰岛素到底能不能延缓糖尿病发生？

2017-11-28 CMT 中国医学论坛报今日循环

开发口服胰岛素的想法从1930年就开始了，科学家对改变胰岛素剂型的研究也从来没有放弃，但非注射胰岛素一直是梦想，很多关键技术难题依然没有办法解决。

开发口服胰岛素的想法从1930年就开始了，科学家对改变胰岛素剂型的研究也从来没有放弃，但非注射胰岛素一直是梦想，很多关键技术难题依然没有办法解决。

近日，JAMA杂志发表的一项随机对照试验结果，似乎让我们对口服胰岛素有了一点点的信心——在一小部分研究参与者，即那些已经显示出早期的低量胰岛素分泌人群中，口服胰岛素确实起了作用，可以延缓糖尿病的发生。但其实，也没那么乐观——因为对大多数人来说，口服胰岛素并不能起到预防1型糖尿病的作用。

结果到底如何？

该研究结果来自于TrialNet Oral Insulin Study，受试者来自加拿大、美国、澳大利亚、新西兰、英国、意大利、瑞典、芬兰、德国等多个国家，他们是至少有2种自身抗体（包括胰岛素自身抗体和正常葡萄糖耐量）的1型糖尿病患者的亲属。

注：

主要研究组（n=389）静脉葡萄糖耐量试验的第一阶段胰岛素释放高于阈值。

次要研究组1中的55位患者，除第一阶段胰岛素释放低于阈值外，具有与主要研究组相同的抗体谱。

次要研究组2（n=114）和次要研究组3（n=3）具有不同的自身抗体谱和第一阶段胰岛素释放阈值组合。

560名随机参与者的中位年龄8.2岁，57.6%儿童的同胞兄弟姐妹患有1型糖尿病。随机分配接受7.5 mg/d口服胰岛素（n=283）或安慰剂（n=277）。中位随访时间2.7年。

在主要研究组中，口服胰岛素组、安慰剂组分别有58例（28.5%）和62例（33%）被诊断为糖尿病。与安慰剂相比，口服胰岛素7.5 mg/d，在2.7年内没有延缓或阻止1型糖尿病的发展（HR=0.87）。

在次要研究组1（n=55）中，口服胰岛素组和安慰剂组分别有13名（48.1%）和19名受试者（70.3%）确诊糖尿病；口服胰岛素组糖尿病发病时间明显延长（HR=0.45，P=0.006）。在另外的次要研究组中，糖尿病发病时间没有显著差异。

怎么看这个结果？

Dunne认为，出现1型糖尿病延迟发病的人是“1型糖尿病的高危人群，可能已经有1型糖尿病。他们是最容易产生胰岛素依赖的人。”Greenbaum和她的团队推测这些人有反应是因为自身免疫性攻击可能当时已经很活跃了。

Greenbaum说，她的团队已经在一个新的试验里测试较高剂量的口服胰岛素，来看看是否能更长地延缓病情。他们还希望测试胰岛素片和治疗免疫系统的药物结合的效果。Dunne和Greenbaum建议延迟发病的能力可能有助于预防并发症（如失明和因愈合受损导致截肢）的发生。

原始出处：

Writing Committee for the Type 1 Diabetes TrialNet Oral Insulin Study Group. Effect of Oral Insulin on Prevention of Diabetes in Relatives of Patients With Type 1 Diabetes: A Randomized Clinical Trial. JAMA, Nov 2017.

作者：CMT

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