BRCA1/2突变铂敏感型复发性卵巢癌：奥拉帕利较非铂化疗能有效改善PFS
2021-01-22 太后殿下 张师前公众号
麻省总医院Penson等报告一项Ⅲ期试验显示，在胚系BRCA突变的、铂敏感型复发性、且至少接受过二线铂类为基础的化疗的卵巢癌患者中，与非铂类化疗相比，奥拉帕利的客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PF
麻省总医院Penson等报告一项Ⅲ期试验显示，在胚系BRCA突变的、铂敏感型复发性、且至少接受过二线铂类为基础的化疗的卵巢癌患者中，与非铂类化疗相比，奥拉帕利的客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）的改善既有统计学显著意义也有临床意义（J Clin Oncol. 2020 doi: 10.1200/JCO.19.02745）
一项Ⅱ期研究（在clinicaltrials.gov注册，编号为：NCT00628251）显示，在胚系BRCA突变的铂耐药或铂部分敏感的复发性卵巢癌患者中，奥拉帕利胶囊相对于聚乙二醇化脂质体多柔比星显示出活性。该项Ⅲ期试验（SOLO3）在胚系BRCA突变的、铂敏感复发性、且至少接受过二线铂类为基础的化疗的卵巢癌患者中，对比了奥拉帕利片剂与非铂化疗的疗效。
在这项随机、开放标签的试验中，患者被按照 2 : 1 的比例随机分配接受奥拉帕利（300 mg，bid）或医生选择的非铂类单药化疗药物（聚乙二醇化脂质体多柔比星，紫杉醇，吉西他滨或拓扑替康）。主要终点是独立评价中心（BICR）盲法评估的可测量疾病的ORR。关键的次要终点是由BICR评估的意向性治疗人群的 PFS。
在随机分配的266例患者中，178例接受奥拉帕利，88例接受化疗。在可测量疾病的患者中（奥拉帕利组151例，化疗组72例），BICR评估的奥拉帕利组的ORR显著高于化疗组（72.2% vs.51.4%；OR=2.53，95%CI 1.40~4.58，P=0.002）。在已接受过二线治疗的亚组中，奥拉帕利组的ORR为84.6%，化疗组为61.5%（OR=3.44，95%CI1.42~8.54）。对比化疗组，经BICR评估的PFS也显著偏向于奥拉帕利组（OR=0.62，95%CI0.43~0.91，P=0.013；中位PFS：13.4 个月 vs. 9.2 个月）。不良事件与奥拉帕利和化疗的既定安全性数据一致。
作者：太后殿下
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