Lancet Oncol:普拉替尼有望用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌(ARROW试验)
2021-06-26 MedSci原创 MedSci原创
RET的致癌改变已在多种肿瘤类型中被发现,包括1-2%的非小细胞肺癌(NSCLC)。我们旨在评估帕拉西替尼的安全性、耐受性和抗肿瘤活性,帕拉西替尼是一种强效口服选择性RET抑制剂,用于RET融合阳性N
RET的致癌改变已在多种肿瘤类型中被发现,包括1-2%的非小细胞肺癌(NSCLC)。我们旨在评估帕拉西替尼的安全性、耐受性和抗肿瘤活性,帕拉西替尼是一种强效口服选择性RET抑制剂,用于RET融合阳性NSCLC患者。 本研究旨在评估普拉替尼(Pralsetinib,一种高效、口服、选择性 的RET抑制剂)用于RET融合阳性NSCLC患者的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。 ARROW试验是一项在12个国家的71个地点开展的多队列、开放标签的1/2期研究,招募了年满18岁的局部晚期或转移性实体瘤患者,包括携带RET融合阳性的NSCLC患者。纳入年龄在18岁或以上的局部晚期或转移性实体肿瘤患者,包括RET融合阳性NSCLC,以及东部肿瘤合作组(Eastern Cooperative Oncology Group) 0-2的表现状态(后来在协议修订中限制为0-1)在2期阶段,患者每日口服400 mg的普拉替尼治疗,直到病情进展、不耐受、撤出试验或调查员决定。主要终点是总缓解率(根据实体肿瘤反应评价标准1·1版本,并通过盲法独立中心评审进行评估)和安全性。对RET融合阳性NSCLC患者的肿瘤反应进行评
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