Allergy:嗜酸细胞状态不影响Dupilumab的慢性鼻窦炎伴鼻息肉疗效

2021-06-20 AlexYang MedSci原创

慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)是一种鼻腔和副鼻窦慢性炎症性疾病,与较大的症状负担和健康相关的生活质量(HRQoL)有关。CRSwNP病理生理学的主要特点是2型炎症,白细胞介素(IL)-4、IL-1

慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)是一种鼻腔和副鼻窦慢性炎症性疾病,与较大的症状负担和健康相关的生活质量(HRQoL)有关。CRSwNP病理生理学的主要特点是2型炎症,白细胞介素(IL)-4、IL-13和IL-5是优势细胞因子,以及嗜酸细胞、淋巴细胞、嗜碱细胞和肥大细胞的组织浸润。

人类单克隆抗体dupilumab能够阻断白细胞介素(IL)-4和IL-13,这两者是2型炎症的关键和核心驱动因素。在III期SINUS-52研究(NCT02898454)中,Dupilumab在糠酸莫米松鼻喷雾剂(MFNS)的基础上,改善了伴有鼻息肉的严重慢性鼻炎(CRSwNP)患者的治疗效果。近期,研究人员对SINUS-52进行了事后分析,考察了CRSwNP的嗜酸细胞状态是否是预测dupilumab疗效的一个预测因子

研究人员将患者按1:1:1的比例随机接受dupilumab 300mg,每2周(q2w)一次,共52周;dupilumab 300mg q2w,共24周,然后每4周300mg,直至第52周;安慰剂(MFNS),共52周。终点是第24周时鼻息肉评分(NPS)、鼻塞(NC)和CT评估的Lund-Mackay评分(LMK-CT)与基线相比的变化。

研究共包括了438名患者,在所有ECRS亚组中,与安慰剂相比,Dupilumab在第24周明显改善了NPS、NC和LMK-CT评分(P<0.001),在第52周改善情况得以保持或增强(P<0.001)。在第24周和第52周,ECRS亚组(非/轻度或中度/重度)与dupilumab治疗效果之间没有明显的交互作用(p>0.05),除了第24周的LMK-CT(p=0.0275)。次要终点也有类似的结果。另外,Dupilumab在所有ECRS亚组中的耐受性良好。

Dupilumab 300mg与安慰剂对第24周和52周症状评分的影响

综上所述,无论ECRS状态如何,Dupilumab对重度CRSwNP症状产生了一致的改善。因此,血液中的嗜酸性粒细胞水平可能不是衡量dupilumab对CRSwNP疗效的合适生物标志物。

原始出处:

Shigeharu Fujieda , Shoji Matsune , Sachio Takeno et al. Dupilumab efficacy in chronic rhinosinusitis with nasal polyps from SINUS-52 is unaffected by eosinophilic status. Allergy. May 2021

 

作者:AlexYang



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