CHMP拒绝了AB Science的ALS药物
2018-04-23 MedSci MedSci原创
在欧洲药品管理局的顾问们拒绝将masitinib用于治疗肌萎缩侧索硬化后,AB Science股价遭受重创。人用医药产品委员(CHMP)会称,根据在两个主要临床研究场所进行的良好临床实践检查,提交的数据可靠性不足以支持注册。AB Science公司指出,CHMP未能认识到其在"正常"进展(占研究中85%的患者)和那些有"快速"进展的患者(占研究中患者的15%)的主要终点改善(ALSFRS评分)中的
作者:MedSci
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谢谢关于孤儿药的信息分享
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