FDA:勃林格殷格翰和礼来启动Linagliptin上市后试验CARMELINA1
2013-08-02 tomato 生物谷
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly)今日宣布,启动糖尿病药物linagliptin(品牌名:Trajenta)的一项心血管和肾脏病预后临床试验CARMELINA1。CARMELINA1是一个上市后试验(post-marketing trial),涉及24个国家超过500个站点8000多名2型糖尿病成人患者。 CARMELINA1试验将调查日服一
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly)今日宣布,启动糖尿病药物linagliptin(品牌名:Trajenta)的一项心血管和肾脏病预后临床试验CARMELINA1。CARMELINA1是一个上市后试验(post-marketing trial),涉及24个国家超过500个站点8000多名2型糖尿病成人患者。
CARMELINA1试验将调查日服一次的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂——linagliptin,对具有心血管和肾脏病风险的2型糖尿病患者心血管疾病和肾脏微血管疾病预后的作用,主要终点为首次发生心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、或不稳定性心绞痛住院治疗(AP)的时间。肾脏预后的评测为肾脏死亡、持续的终末期肾脏病及eGFR持续下降≥50%。该项研究预计将在2018年完成。
Linagliptin(5mg,每日一次)是一种每一次的片剂,与饮食、运动及其他药物疗法联合用于改善2型糖尿成人患者的血糖控制。Linagliptin(Trajenta)是勃林格殷格翰公司的原研产品,已在美国、欧盟、日本、印度等国获批。
作者:tomato
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