J Gastroenterology: 自然靛蓝治疗溃疡性结肠炎患者的不良事件分析
2019-06-09 不详 MedSci原创
尽管天然靛蓝(IN)对治疗活动性溃疡性结肠炎(UC)患者有效,但IN与不良事件(AEs)也有很大关系,其中最严重的是出现肺动脉高压(PAH)。奔现研究的目的是评估IN相关AE的发生率,并评估IN对AEs的剂量效应。
背景
尽管天然靛蓝(IN)对治疗活动性溃疡性结肠炎(UC)患者有效,但IN与不良事件(AEs)也有很大关系,其中最严重的是出现肺动脉高压(PAH)。奔现研究的目的是评估IN相关AE的发生率,并评估IN对AEs的剂量效应。
方法
研究人员在日本进行了一项问卷调查,时间跨度为2017年6月至2018年9月。第一份调查问卷确定了与IN的治疗用途相关的AE发生率。第二项调查确定了发生IN相关关键AE的患者的临床特征,比如肝功能障碍,PAH和肠套叠的情况。
结果
研究人员从337个医疗机构中筛选了49320名UC患者,其中IN用于877名患者(1.8%),其中有91例患者(107例事件)出现了AE,包括肝功能障碍(n = 40),胃肠道症状(n = 21),头痛(n = 13)和PAH(n = 11)。研究结果没有发现IN和AE之间的剂量 - 效应关系。肝功能障碍往往是轻微和可逆的。有10例肠套叠,其中40%需要手术切除。
结论
本项研究证实UC患者中AE的发生与IN的使用有关,其中肝功能障碍通常是可逆的,而在发生肠套叠的大部分患者中需要手术切除。
原始出处:
Makoto Naganuma. Et al. Adverse events in patients with ulcerative colitis treated with indigo naturalis: a Japanese nationwide survey. Journal of Gastroenterology.2019.
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作者:不详
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