读书报告 | NIBIT-M2研究：伊匹木单抗联合纳武利尤治疗黑色素瘤无症状脑转移的7年生存结果

导读

免疫检查点抑制剂 （ICI）、抗细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）ipilimumab 联合抗程序性死亡-1 （PD-1）纳武利尤单抗单克隆抗体（mAb）已被证明对无症状脑转移的黑色素瘤患者有效。两项II期研究报告称，伊匹木单抗联合纳武利尤单抗在约50%的患者中诱导了客观的颅内反应，为这种难以治疗的患者群体提供初步支持。此外，III期随机NIBIT-M2研究证明了ipilimumab联合纳武利尤单抗对活动性、无症状和未经治疗的脑转移黑色素瘤患者的总体和长期生存期的疗效，4年OS率为41% .值得注意的是，在大多数接受治疗的患者中，脑转移的客观临床反应与颅外转移的临床反应配对。

由于伊匹木单抗联合纳武利尤单抗对脑转移黑色素瘤患者的治疗效果，患者报告的结果 （PRO），例如健康相关生活质量 （HRQoL），对于定义患者感知的健康状况至关重要。沿着这条思路，在无脑转移的转移性黑色素瘤患者中开展的关键 III 期 CheckMate 067 研究表明，伊匹木单抗联合纳武利尤单抗治疗可维持 pts HRQoL，并且随着时间的推移没有观察到具有临床意义的恶化.

该研究报告了NIBIT-M2 研究的7 年 OS和 HRQoL数据。中位随访67个月， 福莫司汀组。 伊匹木单抗联合福莫司汀和伊匹木单抗联合纳武利尤组的7年生存率分别为10%、10.3% 和42.8%。虽然本研究入组患者数量不多，但长期生存数据提示血-脑屏障不妨碍黑色素瘤脑转移免疫治疗（Eur J Cancer. 2024 Mar:199:113531. doi: 10.1016/j.ejca. 2024.113531）。