CFDA公告:8家械企产品抽检不符规定

2017-05-09 佚名 赛柏蓝器械  

5月8日,国家药监总局发布2017年第10期国家医疗器械质量公告。

5月8日,国家药监总局发布2017年第10期国家医疗器械质量公告。

药监总局组织对医用透明质酸钠凝胶、输液泵/注射泵等3个品种59批(台)的产品进行了质量监督抽检。

结果,被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及8家医疗器械生产企业的1个品种8台。被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及1家医疗器械生产企业的1个品种1台。

以下为名单:


作者:佚名



版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (2)
#插入话题

相关资讯

坐观中外器械大腕云集论道创新——第五届中国医疗器械高峰论坛苏州开幕

经过多年的发展,中国在人才、资金、技术和科研实力等方面已经有了大幅度的提高,如何在《中国制造2025》的大背景下,让高性能医疗器械有一个长足的发展是业内值得思考的问题。带着这些思考,行业界的专家、学者集聚苏州独墅湖畔,坐而论道,激辩、筹谋。 9月11日-13日举办的2015中国医疗器械高峰论坛(DC2015),由苏州生物纳米科技园再度携手新华社《财经国家周刊》,并联合美敦力、波士顿科学、奥

冠心病怎么用药

冠心病是因狭窄性冠状动脉疾病而引起的心肌缺氧所引起的缺血性心脏病。药物治疗是冠心病二级预防的主要内容,直接关系到病情是否能够控制、稳定、改善,生活质量状况,能否减少或避免出现心肌梗死、猝死等严重危险,一定要按照循证医学的要求坚持选好药,用好药,达到预定目标。今天我们就一起盘点冠心病的常用药物。 1、降脂药 他汀类药(辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀)治疗目前已成为冠心病二级预防的基础治疗,既可发挥降

强生/Genmab联手拿下Darzalex突破性疗法地位 进军二线用药市场

制药巨头强生公司最近宣布公司和Genmab公司合作开发的抗肿瘤新药Daralex再次获得了FDA的突破性疗法认证。在最新的临床III期研究中,Daralex和Celgene公司的Revlimid以及武田药业的Velcade联合用药,得到了非常显着的疗效。为此,FDA决定将会对这一联合疗法提上加速审批的通道。同时,Darzalex将可能被确认为治疗多发性骨髓瘤的二线用药。 Darzalex是一种

用药凹造型你会吗?(宝宝&成人篇)

宝宝篇宝宝用药的基础POSE:1、一个成人温和地约束宝宝,另一个成人喂药。2、用大毛巾裹住宝宝的胳膊和腿,将宝宝抱在膝盖上,把宝宝的两条腿夹在成人的两腿之间,一只手臂约束宝宝的身体,另一只手臂给宝宝喂药。口服药将宝宝的头部轻微后仰,轻轻压迫宝宝脸颊使口张开,用喂药器对准牙龈和脸颊之间,一次给予少量药物,注意不要给的太多太快。*泡腾片:大家都听过夺命泡腾片的新闻,不用害怕。按照下面的方法就能安全并优

还在用这些药?儿童十大用药禁区!

style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; clear: both; min-height: 1em; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important;">禁忌:苦楝皮临床已极少用于驱虫;使君子婴幼儿应慎用。原因:苦楝皮:有毒成分为川楝素和异川楝素。中毒

从“肿瘤免疫疗法”发展历程,看“单抗、CAR-T”任重而道远!

近年来,随着肿瘤免疫调控机制的逐渐清晰和基因改造技术的不断提高,肿瘤免疫治疗领域得到了空前发展。从非特异性免疫刺激剂到肿瘤疫苗,再到针对免疫检查点阻断的单克隆抗体和过继细胞免疫治疗,一项项创新免疫治疗技术为人类抵抗肿瘤提供了更多的武器,也让那些屡战屡败的临床医生和科学家们重拾了信心。尤其是近5年,随着免疫检查点单抗药物与CAR-T细胞免疫治疗的崛起,免疫治疗的概念越来越深入