作者:整理:赛柏蓝
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近日,在北京召开的全国食品药品监督管理工作会议,再提启动注射剂再评价工作。在一致性评价前面,不同注射剂境遇大不同,而无参比制剂注射剂更面临退市。
3月25日,在腾冲召开的2018创新中药大健康产业论坛及植物药国际峰会产业论坛上。几位来自知名三甲医院的副院长和几位药企老总,就中药注射剂安全再评价的话题,讨论很多。
中药注射剂是我国中医药事业的一次革命性创新,历经70多年的发展,在临床治疗领域发挥了重要作用。近年来,国家有关管理部门相继出台政策,对中药注射剂健康发展的要求更加迫切。在2009年“鱼腥草事件”“茵栀黄注射液事件”集中爆发后,中国中药协会成立了“中药注射剂安全性再评价研究课题组”。历经8年,在近日举行的第五届中药注射剂临床价值学术研讨会暨中国中药协会中药注射剂研究发展专委会成立大会上,课题组正式升
从5月29日到6月12日,不到半个月时间里,国家药监局发布了三则公告:要求对三种知名的中药注射剂,柴胡注射剂、双黄连注射剂、丹参注射液说明书进行修订。
昨日(6月14日),国家药监局再发公告,修订天麻素注射剂说明书。这是继双黄连、丹参注射液之后,本周国家药监局发布的第三条修订药品说明书公告。
日前,继5月29日柴胡注射液被要求修订说明书之后,又有两款中药注射剂被点名!6月11日和6月12日,国家药监局连续两天发布两则公告,先后要求双黄连注射剂、丹参注射剂修订说明书。公告称:双黄连注射剂说明书在【禁忌】项中须列出“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”,并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。丹参注射剂说明书的【禁忌】项应当包括“新生儿、婴幼儿、孕妇禁用”,并增加警示语,“本品不良反应可见严重
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感谢小编为我们准备了如此丰盛的精神大餐.同时也向作者致谢!认真学习了.点赞!
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