赛诺菲白细胞介素4/13单抗Dupixent在严重特应性皮炎儿童患者的III期试验成功
2019-08-07 不详 MedSci原创
赛诺菲宣布其白细胞介素-4（IL-4）/白细胞介素-13（IL-13）单抗Dupixent（dupilumab）在治疗6至11岁严重特应性皮炎儿童患者的III期试验中显示出阳性结果。
赛诺菲宣布其白细胞介素-4（IL-4）/白细胞介素-13（IL-13）单抗Dupixent（dupilumab）在治疗6至11岁严重特应性皮炎儿童患者的III期试验中显示出阳性结果。
该关键性试验符合其主要和次要终点，即达到研究者全球评估（IGA）评分为0（清晰）或1（几乎清晰）且湿疹面积和严重程度指数改善75％。
数据显示，对于患有严重特应性皮炎的儿童（平均覆盖近60％的皮肤表面），将Dupixent添加到标准护理局部皮质类固醇（TCS）中可显着改善整体疾病严重程度、皮肤清除和瘙痒的指标。
具体而言，每四周和每两周接受Dupixent治疗的患者中分别有33％（300 mg）和30％达到清晰或几乎清晰的皮肤，70％的患者每四周接受一次Dupixent，67％的患者接受Dupixent治疗（每两周一次）皮肤改善率达到75％或更高。
安全性数据也与先前记录的Dupixent在老年人群中的安全性概况一致，包括与安慰剂相比数值较低的皮肤感染率。
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