JNCCN：卡培他滨/替莫唑胺(CAPTEM)治疗神经内分泌肿瘤的疗效和安全性
2021-09-07 yd2015 MedSci原创
该研究表明，卡培他滨/替莫唑胺(CAPTEM)治疗神经内分泌肿瘤安全性较好，对于高分化的胰腺神经内分泌肿瘤疗效更好。
卡培他滨/替莫唑胺(CAPTEM)方案治疗神经内分泌肿瘤（NETs）表现出明显的活性，特别是在胰腺NETs，ORR 为30%到70%期间。近期的一项II期研究，比较CAPTEM和替莫唑胺单药治疗晚期、进展的低级别和中度级别胰腺NETs。CAPTEM方案改善患者的无进展生存期（PFS），分别为22.7个月和14.4个月(HR=0.58;P=0.023)，同时也改善患者总生存期(OS) (未达到vs 38.0个月;HR=0.41；P=0.012)。CAPTEM方案在肺NETs有一定疗效，但是ORR偏低，只有18%-30%。近期，有研究团队开展了一项回顾性研究，评估真实世界卡培他滨/替莫唑胺(CAPTEM)治疗神经内分泌肿瘤的疗效和安全性。相关结果发表在J Natl Compr Canc Netw（JNCCN）杂志上。
该研究是对2008年1月至2019年6月在莫菲特癌症中心接受CAPTEM治疗的晚期NETs患者进行的回顾性研究。462例患者符合条件，其中252名男性(55%)和210名女性(45%)，平均年龄59岁(范围16-88岁)。大多数患者为原发性胰腺肿瘤(n=330;71.4%)。共365例患者(79%)为高分化肿瘤，39例(8.4%)为低分化神经内分泌癌，58例(12.6%)为未分化状态。大多患者(n=189;41%)组织学为2级。共有132例(28.6%)患者为既往未治疗, 187例(40.5%)既往接受过1种治疗。
中位无进展生存期(PFS)为18个月(95% CI, 14.0 21.9个月)，中位总生存期（OS）为51个月(95% CI, 42.8 59.2个月)；
PFS和OS
胰腺原发灶和非胰腺原发灶患者的中位PFS 为23 个月和10 个月(P<0.0001)，中位OS分别为62 个月和28个月(P<0.0001)。胰腺原发灶和非胰腺原发灶患者的ORR分别为51.5%和31.8% (P<0.0001)。
胰腺原发和非原发的PFS和OS
高分化肿瘤和低分化肿瘤患者的中位PFS分别为24个月和7个月 (P<0.0001)，中位OS分别为62个月和14个月(P<0.0001)。
不同分化的PFS和OS
1、2和3级肿瘤患者的中位PFS分别为30、23和10个月(P=0.081)，中位OS分别为81、57和23个月(P<0.0001)。在3级肿瘤患者中(n=77;38例NETs和39例NECs)，分化良好的3级NET患者的预后明显好于分化较差的NECs患者，中位PFS分别为28个月和7个月(P=0.005)，中位OS分别为36个月和14个月(P<0.001); 然而，ORR没有观察到统计学差异(分别为42%和33%;P=0.388)。胰腺原发或分化良好的肿瘤患者更有可能达到部分缓解（PR）(P<0.001和P=0.001)。
不同分级肿瘤的PFS和OS
4级血小板减少的发生率为7%(女性为10%，男性为5%;P=0.02)，合并出血4例(0.8%)。4级中性粒细胞减少的发生率为3%(女性为5%，男性为1%;P=0.004)， 4级淋巴减少发生率仅为2%。
综上，该研究表明，卡培他滨/替莫唑胺(CAPTEM)治疗神经内分泌肿瘤安全性较好，对于高分化的胰腺神经内分泌肿瘤疗效更好。
原始出处：
Taymeyah Al-Toubah, Eleonora Pelle, Tiffany Valone, et al. Efficacy and Toxicity Analysis of Capecitabine and Temozolomide in Neuroendocrine Neoplasms. J Natl Compr Canc Netw, doi: 10.6004/jnccn.2021.7017. Published online August 24, 2021.
作者：yd2015
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