Clin Cancer Res：阿西替尼可显著提高复发/转移性腺样囊性癌的无进展生存率
2021-07-30 Nebula MedSci原创
阿西替尼可显著提高复发/转移性腺样囊性癌的无进展生存率
腺样囊性癌 (ACC) 又称圆柱瘤或圆柱瘤型腺癌。腺样囊性癌占涎腺肿瘤的5%～10%，在涎腺恶性肿瘤中占24%。好发于涎腺，以发生在腭腺者常见。大涎腺虽然较少，但为颌下腺和舌下腺好发的肿瘤。在腮腺肿瘤中仅占2%～3%。男女发病率无大差异，或女性稍多。最多见的年龄是40～60岁。
化疗在腺样囊性癌中的作用尚存在争议，因为 ACC 通常较为稳定，无需化疗，因而缺乏相关的随机试验。近日，“Clin Cancer Res”杂志上新发表的一项多中心、前瞻性的随机II期试验，首次评估了阿昔替尼（与观察对比）用于 ACC 的疗效。
该研究招募了在过去9个月内病情进展的复发性/转移性ACC患者，1:1随机分至阿西替尼组（5 mg，2/日）或观察组。观察组患者病情进展后允许交叉至阿西替尼组。主要终点是6个月无进展生存（PFS）率。次要终点包括客观缓解率（ORR）、总生存率（OS）、PFS、缓解持续时间和不良事件。
两个治疗组的PFS和OS
共招募了60位患者，被随机分至两组，对54位患者进行了缓解性评估。中位随访25.4个月后，阿西替尼组和观察组的6个月PFS率分别是73.0%和23.0%。阿西替尼组的中位PFS明显长于观察组（10.8 vs 2.8 个月；p<0.001）。阿西替尼组的ORR为0%，但疾病控制率为100%，而观察组的疾病控制率仅51.9%。阿西替尼组的中位OS未达到，观察组的是27.2个月（p=0.226）。阿西替尼组最常见的不良反应有口腔黏膜炎和疲劳。
综上，在这项随机试验中，与观察相比，阿西替尼显著提高了ACC患者的6个月PFS率。
原始出处：
Eun Joo Kang, et al. Randomized phase II study of axitinib versus observation in patients with recurred or metastatic adenoid cystic carcinoma. Clin Cancer Res July 27 2021 DOI:10.1158/1078-0432.CCR-21-1061
作者：Nebula
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