Arthritis Rheumatol：培化舍珠单抗、阿巴西普和英夫利昔单抗生物仿制药治疗类风湿性关节炎的疗效比较

2019-07-11 xiangting MedSci原创

这个替代随机化程序实现了培化舍珠单抗、阿巴西普和CT-P13的头对头比较。

关于类风湿性关节炎（RA）患者开始生物治疗（bDMARDs）的全国性丹麦指南大约每年发布一次。对于同时使用甲氨蝶呤治疗的生物初治患者，必须使用的药物为：培化舍珠单抗（年份：2013-2014，推荐依从性：80％）；阿巴西普（2014-2015,80％）；英夫利昔单抗生物仿制药（CT-P13）（2015-2016,50％）。研究假设指南可被视为替代随机化工具，其中时间而不是患者特定因素决定bDMARD的选择。研究目标是1）评估对指南的依从性（支持替代随机化的假设）；2）比较培化舍珠单抗、阿巴西普和CT-P13在根据指南治疗患者中的疗效。

这是一项模拟随机试验的观察性队列研究（意向治疗）。在DANBIO中确定了符合指南的RA患者，并通过与国家登记联网获得既往合并症的信息。结局是DAS28-缓解率（第6/12个月）和1年治疗保留率，在不同治疗组间进行比较（合并症/混杂因素调整后的多因素logistic和Cox回归分析）。

纳入776名患者（培化舍珠单抗/阿巴西普/CT-P13：336/215/225）。对指南的依从性高（70％/65％/59％）。6个月和12个月的DAS28缓解率分别为：35％/33％/42％和35％/31％/35％。与培化舍珠单抗相比，DAS28缓解的6个月和12个月调整后优势比（OR）分别为：阿巴西普 OR=0.96（95％CI：0.63,1.47）和0.74（0.47,1.15），CT-P13 OR=1.38（0.91，2.09）和0.96（0.62,1.49）。与培化舍珠单抗相比，停药的调整后风险比（HR）（0-90天/91-365天）为阿巴西普 HR=0.70（95％CI 0.39,1.27）/1.16（0.84,1.60），CT-P13 HR=0.58（0.33,1.10）/0.83(0.59,1.17）。

这个替代随机化程序实现了培化舍珠单抗、阿巴西普和CT-P13的头对头比较。尽管观察到不同药物预估疗效有一些差异，但置信区间很宽并且没有达到统计学显著性。

原始出处：

Kathrine L. Gron. Comparative effectiveness of certolizumab pegol, abatacept and biosimilar infliximab in patients with rheumatoid arthritis treated in routine care. Observational data from the Danish DANBIO registry emulating a randomized trial. Arthritis Rheumatol. 03 July 2019.

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作者：xiangting

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