研究亮点：
- 一项多国随机试验评估了接受高强度治疗策略的急性心力衰竭住院患者的结局，该策略在出院两周内最大限度地增加心力衰竭药物的剂量以较慢的速度给药。
- 结果发现，高强度护理是安全的，并且在出院后六个月内显着降低了死亡或再次入院的风险。
今天在美国心脏协会的 2022 年科学会议上发表科学研究报告，与常规护理相比，因急性心力衰竭住院后迅速增加药物剂量可降低出院后头六个月内因心力衰竭而死亡或再次入院的风险。
全世界每年有数百万人因急性心力衰竭住院。出院后 1 个月内有 20% 的再住院风险和 5% 的死亡风险，出院后 1 年内有 60% 的再住院风险和 25% 的死亡风险。尽管风险增加，但研究表明，许多心力衰竭患者在出院后并未得到密切监测，并且可能无法接受全剂量的所有指南指导药物的治疗。
“美国心脏协会和欧洲心脏病学会都建议急性心力衰竭住院患者应接受三种主要心力衰竭药物的最佳剂量（β-受体阻滞剂、肾素-血管紧张素抑制剂/血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂和醛固酮）抑制剂）和出院后定期随访，”该研究的首席研究员、巴黎大学麻醉和重症监护教授、Assistance 重症监护系主任 Alexandre Mebazaa 医学博士说。 “然而，几十年来，指南指导的药物治疗实施率低一直是一个主要问题，之前的研究发现，这些药物的最佳剂量仅在美国 1% 的心力衰竭患者中使用。一些研究还表明，女性接受最佳治疗的可能性低于男性。”
STRONG-HF（快速优化的安全性、耐受性和有效性，在 NT-proBNP 测试的帮助下，心力衰竭治疗）试验是第一项旨在跟踪心力衰竭患者出院后进行更频繁随访的研究，其中包括一项全面的临床检查和实验室测试，以评估口服心力衰竭药物的快速优化是否改善了临床结果。优化药物包括提供最大推荐剂量和指南推荐药物的最佳耐受组合，以降低死亡和额外住院的风险。
这项多中心研究于 2018 年至 2022 年间在全球近 90 个地点进行，招募了 1000 多名因急性心力衰竭住院的患者。参与者的中位年龄为 63 岁，61% 为男性，77% 为白人。近 30% 的患者患有糖尿病（有或没有胰岛素依赖），超过 40% 的患者有心房颤动。
研究参与者在出院前被随机分配接受常规护理（536 人）或高强度护理（542 人）。纳入常规护理组的患者出院并按照当地医疗标准进行治疗，并由患者的全科医生和/或心脏病专家提供心力衰竭药物的随访和管理。他们在出院 90 天后首先由研究小组进行评估。
在高强度护理组中，参与者最初在出院前接受了三种口服心力衰竭药物的最大推荐剂量的 50%。出院后两周，他们的剂量增加到推荐剂量的 100%。研究小组在前 6 周密切监测高强度组，以确保增加剂量是安全的。他们在第 1、2、3 和 6 周接受了体检和血液检查，以测量肾功能、钠、钾、葡萄糖、血红蛋白和 N 端 B 型利钠肽前体 (NT-proBNP) 的水平，心力衰竭和充血的标志。
Mebazaa 说：“一些心力衰竭疗法可能会引起不良副作用，例如血压降低、心率降低、肾功能恶化或体液积聚增加。当患者仍在医院时，我们开始使用三种标准心力衰竭药物类别中推荐剂量的一半进行治疗，因此我们可以确保他们能够耐受较低剂量，并确定增加每种药物剂量是否安全-释放。”
该研究旨在比较两组在出院后180天的死亡率或重复住院率。
在 90 天随访期后进行的中期分析发现，与常规护理相比，高强度策略显着改善了结果：
- 高强度护理组有 15% 的人发生心力衰竭再入院或全因死亡，而标准护理组有 23% 的患者发生心力衰竭再入院或全因死亡。这种差异具有统计学意义。
- 高强度护理组的血压、脉搏、纽约心脏协会 (NYHA) 分级和 NT-proBNP 水平改善更多。
- 与常规护理组相比，高强度护理组患者自我报告的生活质量显着提高，用于评估健康相关生活质量的问卷平均得分高出 3.5 分。
- 与治疗相关的副作用发生在 41% 的高强度组和 29% 的常规护理组中，然而，严重的不良事件相似——高强度组为 16%，常规护理组为 17%。
4% 的高强度组和 6% 的常规护理组发生了致命的不良事件。 - 这些结果在左心室射血分数 (LVEF) 降低和保持不变的患者中观察到；射血分数是衡量心脏收缩能力的指标。
在审查了这些结果后，该研究的数据和安全监测委员会建议提前终止试验，并指出不让当前和未来的研究参与者接受强化治疗是不道德的。
“高强度护理策略需要在出院后三个月内平均进行五次就诊，而常规护理则需要一次就诊，”Mebazaa 说。 “其他合理规模和有力的研究已经检查了密集的随访，但是，对死亡率或再入院没有影响。如果不迅速将指南指导药物增加到最大耐受剂量，单独进行更多的随访似乎无效。”
他补充说：“高强度护理组的患者也报告了生活质量的提高，这表明这种治疗策略的益处超出了死亡率和再入院率。”
该研究有几个限制需要考虑，包括由于事件发生率低而从 90 天到 180 天的随访以增加入组。然而，一项统计评估表明，即使在更改之前注册的参与者被从分析中删除，结果也是相同的。其次，该研究因高强度组参与者的巨大利益而提前停止，这表明继续将患者置于常规护理组是不道德的。第三，这项研究没有设盲，这可能影响了研究团队的认知。四是再入院原因未经过全队检查。最后，该研究是在第四类心力衰竭药物钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT-2) 抑制剂被批准用于治疗心力衰竭之前设计的，这些药物仅在研究后期使用，并未用于治疗心力衰竭。大多数患者。
STRONG-HF 是一项由研究人员发起的研究，由 Heart Initiative 赞助，并得到罗氏诊断国际有限公司的资助。
参考资料：
https://newsroom.heart.org/news/maximizing-heart-failure-meds-within-2-weeks-reduced-risk-of-hospital-readmission-death
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