胶质母细胞瘤（GBM）的治疗或迎新进展！DB102获得FDA快速通道资格
2020-07-18 Allan MedSci原创
生物制药公司Denovo今日宣布，美国FDA已授予DB102（enzastaurin）快速通道资格，该药物正在开发中，用于治疗初治胶质母细胞瘤（GBM）。
生物制药公司Denovo今日宣布，美国FDA已授予DB102（enzastaurin）快速通道资格，该药物正在开发中，用于治疗初治胶质母细胞瘤（GBM）。DB102（enzastaurin）是PKC beta、PI3K和AKT途径的研究性小分子丝氨酸/苏氨酸激酶抑制剂，已在3,000例实体瘤和血液肿瘤中进行了研究。DB102已从FDA和EMA获得治疗DLBCL和GBM的孤儿药称号。
尽管众多制药公司进行了许多尝试，GBM仍然是最致命的癌症之一，一线治疗方案仍依赖替莫唑胺。许多有希望的抗癌药物，包括抗PD-1药物，都无法超过替莫唑胺的疗效。借助Denovo最新发现的生物标志物DGM1，发现DB102（enzastaurin）可以改善具有DGM1生物标志物的胶质母细胞瘤患者的生存结局，而与MGMT甲基化状态无关。Denovo计划开展DB102（enzastaurin）联合替莫唑胺的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。
Denovo首席技术官Xiao-Xiong Lu博士说：“获得快速通道资格是DB102开发过程中的重要里程碑。它有可能加速DB102的开发，以满足大量未满足的医疗需求”。
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