NEJM：Golimumab可部分恢复新发病I型糖尿病青年患者的胰岛功能
2020-11-19 MedSci原创 MedSci原创
Golimumab治疗可提高I型糖尿病患者内源性胰岛素生成，减少外源性胰岛素的使用
I型糖尿病是一种以胰岛β细胞逐渐丧失功能为特征的自身免疫性疾病。Golimumab是一种针对肿瘤坏死因子α的人源性单克隆抗体，可用于治疗成人和儿童的多种自身免疫性疾病。近日研究人员考察了其对新近诊断的显性（3期）I型糖尿病青年患者β细胞功能的影响。
在这项II期，多中心，安慰剂对照，双盲，平行组试验中，新诊断为显性I型糖尿病的儿童和年轻人（年龄范围，6至21岁）接受皮下注射Golimumab或安慰剂，持续52周。研究的主要终点是内源性胰岛素生成（根据C肽水平的浓度-时间曲线下面积进行评估）以及第52周4小时混合膳食耐受试验（4小时C肽AUC）反应。次要和额外的终点包括胰岛素使用、糖化血红蛋白水平、低血糖事件、空腹胰岛素原与C肽的比值变化。
84名患者参与研究，其中Golimumab组56人，安慰剂组28人。第52周时，Golimumab组和安慰剂组之间4小时C肽AUC的平均值存在显著差异（0.64 vs 0.43 pmol/ml）。Golimumab组胰岛素使用率低于安慰剂组。在Golimumab组，43%的参与者观察到部分缓解反应，而安慰剂组仅7%。组间低血糖事件风险存在显著差异，Golimumab组有13名参与者（23%）发生低血糖事件（23%），安慰剂组有2名（7%）发生低血糖事件。在30名患者检测到抗Golimumab的抗体，29名参与者的抗体效价低于1：1000，其中12名中和抗体结果阳性。
研究认为，Golimumab治疗可提高I型糖尿病患者内源性胰岛素生成，减少外源性胰岛素的使用。
原始出处：
Teresa Quattrin et al. Golimumab and Beta-Cell Function in Youth with New-Onset Type 1 Diabetes. N Engl J Med， November 19， 2020.
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