诺华COPD药物Onbrez疗效与GSK Seretide媲美
2014-05-12 tomato 生物谷
诺华(Novartis)4月25日宣布,在慢性阻塞性肺病(COPD)患者中开展的IV期INSTEAD切换研究达到了非劣性主要终点。 INSTEAD是一项全球、随机、双盲、平行组、26周IV期研究,在581例具有病情加重低风险的中度COPD患者中开展,这些患者此前一直接受Seretide(商品名:舒利迭,通用名:沙美特罗/氟替卡松(SFC),salmeterol/fluticasone,50/50
诺华(Novartis)4月25日宣布,在慢性阻塞性肺病(COPD)患者中开展的IV期INSTEAD切换研究达到了非劣性主要终点。
INSTEAD是一项全球、随机、双盲、平行组、26周IV期研究,在581例具有病情加重低风险的中度COPD患者中开展,这些患者此前一直接受Seretide(商品名:舒利迭,通用名:沙美特罗/氟替卡松(SFC),salmeterol/fluticasone,50/500mcg,每日2次)治疗至少3个月,并在过去的1年中未发生急性发作。研究中,将患者随机分配至继续接受Seretide治疗,或切换至Onbrez Breezhaler(商品名:昂润,通用名:茚达特罗,indacaterol,150mcg,每日1次)治疗。研究的主要目的是证明治疗12周后Onbrez Breezhaler相对于Seretide对肺功能(FEV1)改善的非劣性。
该项研究达到了非劣性主要终点。此外,数据还表明,Onbrez Breezhaler治疗组和Seretide治疗组在治疗12周和26周后具有类似的症状(呼吸短促和健康状况)改善。该项研究中,OnbrezBreezhaler的安全性与此前III期研究中一致,研究的详细数据将提交至2014年晚些时候举行的医疗会议。
该项研究的积极数据,有助于病情加重(exacerbation)低风险的中度慢性阻塞性肺病(COPD)群体从Seretide转向Onbrez Breezhaler治疗,同时证实对于该群体,Onbrez Breezhaler是一种有效的维持性治疗选择。此外,这些数据支持了COPD治疗的国际准则,该准则建议,鉴于吸入性糖皮质激素(inhaled corticosteroids,ICS)的长期风险,不应将ICS用于病情加重风险较低的COPD群体的治疗。
在全球范围内,约有2.1亿慢性阻塞性肺病(COPD)患者,预计到2020年,该病将成为第三大死亡病因。能有效控制COPD症状并帮助患者维持其日常活动的药物,对于解决COPD管理中为满足的医疗需求至关重要。
作者:tomato
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