J Clin Oncol:新诊断的小儿T淋巴细胞性淋巴瘤多药化疗的长期安全性和有效性结果公布(COG AALL0434研究)

2021-07-11 MedSci原创 MedSci原创

COG AALL0434方案评估了新诊断的小儿T细胞淋巴细胞瘤(T-LL)患者使用基于Capizzi的甲氨蝶呤/培根酶(C-MTX)的多药化疗的安全性和有效性,并获得了在高风险患者中使用奈拉滨的初步数

COG AALL0434方案评估了新诊断的小儿T细胞淋巴细胞瘤(T-LL)患者使用基于Capizzi的甲氨蝶呤/培根酶(C-MTX)的多药化疗的安全性和有效性,并获得了在高风险患者中使用奈拉滨的初步数据。研究结果已发表于 J Clin Oncol。 该试验招募了299名患者,年龄为1-31岁。高风险(HR)患者在诊断时骨髓中的最小可检测疾病(MDD)≥1%,或之前接受过类固醇治疗。诱导失败被定义为在4周的诱导结束时未能获得部分反应(PR)。所有患者都接受了增强型柏林-法兰克福-明斯特(ABFM)C-MTX治疗方案。HR患者被随机分配接受或不接受纳入ABFM的6个5天疗程的奈拉滨。诱导失败的患者被非随机地分配到ABFM C-MTX联合奈拉宾。没有患者接受预防性颅内放射治疗;排除患有CNS3疾病的患者(CSF白细胞≥5/μL且有细胞或颅神经麻痹,脑/眼受累,或下丘脑综合征)。 结果显示,诱导结束时,98.8%的可评估参与者至少有一个PR。4年无事件生存率(EFS)和总生存率(OS)为84.7%±2.3%和89.0%±2.0%。诱导结束后的4年无病生存(DFS)为85.9%±2.6%。HR组



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