Erwinaze治急淋白血病获准

　　11月18日,美国食品与药物管理局(FDA)批准Erwinaze (门冬酰胺酶Erwinia chrysanthemi)治疗部分急性淋巴细胞白血病(ALL)病人，这些病人对用于治疗ALL的大肠杆菌衍生性门冬酰胺酶和培门冬酶化疗药物过敏。

　　Erwinaze被直接注入肌肉，1周3次，通过分解体内的蛋白质成分（天冬酰胺）而发挥作用，后者出现在血液中，是所有细胞生长所必需的。白血病细胞不能产生这种蛋白质成分，当病人用Erwinaze治疗时，白血病细胞死亡。正常的人类细胞能通过生物合成制备足够的天冬酰胺以满足需要，用 Erwinaze治疗将不会对正常细胞产生影响。

　　一项纳入58例病人的临床试验，对Erwinaze的安全性和有效性进行了评价。主要终点是维持门冬酰胺酶活性水平病人的比例，其与白血病控制良好和生存相关。所有可评价的病人在用药后48小时或72小时，其门冬酰胺酶活性维持在事先规定的阈值内。

　　与Erwinaze治疗相关的副作用包括严重过敏反应、胰腺炎、肝酶水平升高、凝血、出血、恶心呕吐、高血糖。在Erwinaze获准之前，有2种门冬酰胺特异性酶产品：优适宝（门冬酰胺酶注射剂）和Oncaspar（培门冬酶注射剂），被FDA批准治疗ALL病人。

　　英文链接：FDA approves Erwinaze to treat a form of leukemia