JCO:临床试验中OS还是金标准吗?
2016-03-29 MedSci MedSci原创
随机对照临床试验(randomized controlled trials,RCT)是评价治疗对于患者结局的金标准。传统上来看,一种治疗方案是否有效取决于三期临床试验是否显著延长了总的生存时间(OS)或者改善了生活治疗。但是使用OS这一指标作为主要终点就要求临床试验要有大量的病人参与其中,并且对病人的随访会带来巨大的支出。因此,OS结果常常受到研究后治疗和交叉设计的影响。其他的终点,比
随机对照临床试验(randomized controlled trials,RCT)是评价治疗对于患者结局的金标准。传统上来看,一种治疗方案是否有效取决于三期临床试验是否显著延长了总的生存时间(OS)或者改善了生活治疗。但是使用OS这一指标作为主要终点就要求临床试验要有大量的病人参与其中,并且对病人的随访会带来巨大的支出。因此,OS结果常常受到研究后治疗和交叉设计的影响。其他的终点,比如无进展生存时间(PFS)可以提供更为快速的方法来评价治疗作用并且不会被治疗后的事件所影响到。
原始出处:
Zer A, Prince R M, Amir E, et al. Evolution of Randomized Trials in Advanced/Metastatic Soft Tissue Sarcoma: Endpoint Selection, Surrogacy, and Quality of Reporting[J]. Journal of Clinical Oncology, 2016: JCO643437.
作者:MedSci
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